[코스인코리아닷컴 정부재 기자] 중국 화장품 시장 진출의 최대 관문인 위생허가 심사와 등록을 원스톱으로 처리해 주는 연구소가 있다. 

한국피부임상과학연구소는 식약처 고시 기준에 따른 인체 적용시험과 피부세포 및 조직을 이용한 기전 연구를 함께 진행하고 있는 피부과학연구기관으로 피부의과학센터와 임상평가서비스센터, 중한화장품센터를 운영하고 있다.

최근 중국 화장품 시장의 고속성장으로 한국의 많은 중소기업도 중국 진출을 시도하지만 해외 브랜드에 대한 까다로운 허가절차로 중국 진출 장벽은 여전히 높은 게 현실이다.

또 따이공(带工)에 관한 규제가 심해져 정식으로 위생허가를 취득하지 못한 업체는 또 하나의 수출루트가 막히는 것이나 다름이 없는 상황이다. 이에 위생허가의 취득은 중국 수출입 절차 중 가장 중요하고도 기본적인 관문이다.

중국화장품연구센터는 중국 화장품 산업과 정책 동향을 지속적으로 파악해 발빠른 대응으로 양국 화장품 산업의 교두보 역할을 수행하고 있을 뿐 아니라 긴밀한 관계를 유지하고 있는 현지 업체와의 협업으로 화장품 위생허가증 발급 등에 필요한 서류와 심사과정을 대행해 원활하고 신속한 허가, 등록을 지원한다.

한국피부임상과학연구소 중국 화장품연구센터에서 진행하는 위생허가 심사와 등록 절차는 △위생허가 등록 시작 전 업무(포뮬러시트 점검 및 단상자 검사 무료 진행 서비스, 재중책임회사 선별 및 CFDA수리센터 ID와 PW 신청) △CFDA 지정 측정기관에 제품의 기초 검사 의뢰, 안전성검사, 독성 검사 등 기초 검사 실시 △CFDA 심의심사 진행 순으로 진행된다.

특히 수입 일반용도화장품은 자료가 완비된 후 수시로 심의심사를 진행해 위생허가증을 취득하는데 소요시간은 2개월 정도다.

수입 특수용도화장품은 자료가 완비된 후 한 달에 한번 씩 CFDA 전문가회의를 소집하여 평가 회의를 진행 한 다음 심사심의를 진행해 위생허가을 취득한다.

위생허가증의 유효기간은 4년으로 유효기간이 만료되기 6개월 전에 CFDA에 갱신 요청하여 재발급을 받는다. 단, 기간 내에 신청하지 않으면 최초 수입 시와 같은 절차를 다시 밟아야 한다.

한국피부임상과학연구소 중국화장품연구센터에서는 알람서비스를 진행해 만료되기 1년 전부터 위생허가 연장업무를 지원한다.

△제품처방(화장품성분 INCI명칭 및 제품포장의 성분표) △시중에서 판매되는 미 개봉된 정품 샘플(동일한 제조일자 제품)및 제품 단 상자, 제품설명서 △충분한 수량의 샘플 (동일 제조번호, 유효기간이 넉넉한 제품) △제품의 중문명칭 및 명명근거 △제품의 품질안전 제어요구 COA(Certificate of Analysis) △제품의 생산방법 및 생산방법설명(도해) △생산국(지역) 또는 원산지국가(지역)에서의 제품 생산 및 판매 증명서류(대한화장품협회에서 발행 가능) 위탁생산 시 위탁생산계약서 △제조업자의 GMP/ISO인증서 제출 △중국에 법인 혹은 재중책임회사 있을 시 법인 혹은 재중책임회사 사업자 등록증 제출 △중국에 법인 혹은 재중책임회사 없을 시 위생허가업무 위탁서 및 기타서류 등이다.

중국 위생허가 무료 교육 서비스

중국화장품연구센터에서는 9월부터 한 달에 1회씩 사전 교육신청을 한 업체에 한하여 한국피부임상과학연구소에서 정기적으로 위생허가 관련 무료교육을 진행하는 방법으로 중소 화장품 기업의 중국 화장품 시장 진출을 지원한다는 계획이다.