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기관단체

KTR, 화장품 안전성 유효성 평가 서비스 제공

동물대체시험 전문기관 국내 첫 천연 유기농 화장품 인증기관 수행

[코스인코리아닷컴 홍성인 기자] 한국화학융합시험연구원(KTR)이 물질의 위해성과 생물 영향을 시험 평가해 건강하고 행복한 삶을 만드는데 노력하고 있다.

특히 화장품의 유효성에 대한 인체적용시험과 미백, 주름개선 등 식품의약품안전처 고시와 규정에 따라 기능성 화장품 평가를 수행하고 있다. 아울러 동물대체시험, 천연 유기농 화장품 인증과 관련한 전문기관으로 위치를 공고히 하고 있다.

KTR 헬스케어연구소 동물대체임상팀은 2017년 2월 15일 화장품 제조사의 마스크팩에 대한 단기보습개선 인체적용시험 의뢰를 받아 첫 화장품 인체적용시험을 실시했다.



▲ KTR(한국화학융합시험연구원) 헬스케어연구소 동물대체시험센터.

KTR 동물대체임상팀은 화장품 원료와 제품, 화학물질에 대해 환경부, 식약처 고시와 OECD 가이드라인에 따른 동물대체시험 뿐 아니라 미백, 주름, 항산화 등 효능평가를 실시하고 있다.

특히 헬스케어연구소는 동물대체시험동에 피부과학임상센터를 구축하고 KTR 과천청사의 뷰티웰니스팀과의 협업을 통한 인체첩보시험, 자외선차단, 피부보습, 주름, 미백, 탄력, 각질, 모공개선 등 화장품 인체적용시험에 대한 전반적인 시험이 가능하며 동물대체시험과 화장품 인체적용시험의 One Stop 서비스를 제공하는 국내 유일 연구소이다.

또 KTR은 9월 19일 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경과 동물대체시험 분야 GLP(Good Laboratory Pratice, 우수시험실운영기준) 시험항목 추가 인증을 잇따라 획득했다.

KTR은 환경거동시험 분야 ‘미생물분해시험’ 등 2개와 동물대체시험 분야 ‘생체 외 피부자극성시험’ , ‘피부감작성 시험’, ‘안자극시험’, ‘광독성시험’, ‘피부부식시험’에 대해 각각 환경부, 식약처로부터 GLP 시험기관 인정을 획득한 것이다.

KTR은 기존 인축(사람·가축)과 환경생태독성 뿐 아니라 토양·물 등 환경에 남아있는 화학물질 등 성분을 분석하는 환경거동시험은 물론 동물시험 금지 규제에 따른 동물대체 분야 GLP 시험 서비스를 제공하고 있다.

특히 동물대체시험 분야 ‘소각막을 이용한 안점막 자극시험’은 국내 비임상기관 최초로 GLP 시험기관 지정을 받아 수행하고 있다.

KTR은 앞서 GLP 기관지정을 받은 피부 부식성시험, 피부 감작성시험, 소각막을 이용한 안점막 자극시험, 광독성시험과 함께 기업의 제품 개발단계부터 임상까지 화장품과 화학물질에 대한 동물대체시험을 통해 해당 분야 통합서비스를 제공한다.

KTR은 동물대체시험분야에서 국내 최다분야 GLP 시험을 수행하게 됐으며 화학물질등록에 따른 대부분의 시험항목에 대응, 관련 기업이 화평법(화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률)에 대응할 수 있도록 돕는 등 기업 경쟁력 강화에 더욱 기여할 수 있게 됐다.



▲ KTR 피부과학임상센터.

이와 함께 KTR은 국내 시험인증기관 최초로 국제유기농화장품협회(AISBL)로부터 국제 천연, 유기농 화장품 인증기관 지정을 받았다. KTR은 유기농과 천연 화장품에 대한 AISBL의 COSMOS 인증기관 승인에 이어 한국제품인정기구(KAS)의 적합성 인정까지 완료했다.

COSMOS는 AISBL가 공동 개발한 국제 천연, 유기농 화장품 인증 기준으로 과거 유럽의 여러 인증기관에서 운영되던 천연, 유기농 화장품 인증 기준을 올해부터 COSMOS로 통합했다.

지금까지 국내 천연, 유기농 화장품 업계는 유기농 화장품에 대한 시험인증을 유럽 등 해외 기관에 의존해 왔으며 기간도 최소 3개월 소요됐고 500만원 규모의 인증소요비용을 들여야 했다.

특히 국내외 천연, 유기농 화장품에 관한 규정이 강화되고 있지만 명확한 심사 기준과 시험평가를 위한 국내 인증시험 기관 부재로 관련 연구개발에 어려움을 겪어 왔다.

KTR의 COSMOS 인증기관 지정으로 국내 천연, 유기농 화장품 업계는 기존 해외기관 대비 1개월 이상의 기간을 단축하고, 최초 인증 획득 비용도 절반 이하인 200만원 수준으로 가능해졌다.

KTR은 기관지정에 발맞춰 COSMOS 인증 설명회 등 최신 시험인증 정보 제공으로 관련 업체 경쟁력 향상을 지원하고 있다. <상세 문의 061-370-7802>



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