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우수화장품제조 CGMP 적합업소 130곳 ‘임박’
식약처 4월 현재 엔도더마, 나우코스 등 128곳 인증
장미란 기자 pressmr@cosinkorea
기사 입력 2017-04-21 16:48
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[코스인코리아닷컴 장미란 기자] 식약처 CGMP 적합업소 인증을 받은 화장품 업체가 곧 130여 곳으로 늘어날 전망이다.

식약처가 공개한 화장품 CGMP 적합업소 명단에 따르면 지난 4월 11일 인증을 받은 엔도더마, 나우코스 등 4월 21일 현재 128곳이 CGMP 인증을 획득했다.

CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice)는 품질이 보장된 우수한 화장품을 제조, 공급하기 위해 식약처가 국제표준화기구(ISO) 화장품 GMP 기준에 따라 고시한 제조·품질관리에 관한 기준이다.

CGMP 인증은 원료·자재의 입고부터 완제품의 출고에 이르기까지 품질관리를 비롯해 적절한 설비설계, 직원들의 업무수행 등 제품 생산 전반에 조직적이고 체계적인 관리기준을 충족시키는 기업에만 부여된다.

특히 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 CGMP와 같은 규정을 엄격하게 적용하기 때문에 해외 시장 진출을 위한 필수적인 인증으로 인식되고 있다.

                   식약처 화장품 GMP 적합업소 현황 (4월 현재)






최근 CGMP 적합업소 인정을 받은 기업은 한솔바이오텍과 삼성메디코스, 강일코스팜, 이앤씨, 남방에프씨, 에이치엔에이파마켐, 더마밀, 엔도더마, 나우코스 등 9곳이다. 이중 남방에프씨와 에이치엔에이파마켐만 충전·포장 등 일부 공정에 ‘적합’ 판정을 받았으며 그 외 업체들은 모두 전 공정 적합업소로 인정받았다.

진피 침투 약물전달기술 바이오 벤처기업 엔도더마와 화장품 OEM ODM 전문업체 나우코스는 지난 4월 11일 CGMP 적합 인증을 획득, 품질의 우수성을 입증했다.



▲ 사진 : 4월 식약처 CGMP 적합 인증받은 엔도더마.

엔도더마는 원료 제조부터 완제품까지 생산 공정에 최첨단 자동화 시스템을 구축, 최고의 품질을 유지하기 위해 노력해 왔으며 지난 2016년 9월 국제 표준화인증 ISO 22716 획득에 이어 이번 CGMP 인증으로 제품 안전·품질관리 능력에 있어 공신력을 인정받게 됐다.

엔도더마 관계자는 “안정적인 품질 관리와 철저한 위생을 기본으로 고객들에게 신뢰할 수 있는 제품을 제공하자는 원칙 하에 생산 공정을 구축하고 관리해 온 결과 화장품 CGMP 인증을 획득할 수 있었다”며 “인증에 만족하지 않고 최고의 시설과 철저한 품질관리 시스템 운영을 통해 전세계인들이 인정하는 제품으로 거듭나기 위해 노력하겠다”고 밝혔다.



▲ 사진 : 4월 식약처 CGMP 적합 인증받은 나우코스 제2공장.

나우코스의 제2공장도 최근 CGMP 적합 인증을 받았다. 기존 세종 제1공장 근처에 새 부지를 매입해 별도의 독립된 공간으로 마련된 제2공장은 일반 페이스 기초, 색조과 기능성 화장품 등 라인별 생산이 필요한 제품들을 생산하고 있다.

특히 최신식 실시간 원료 칭량 시스템(Raw Material Weighing System)과 통합 물류 시스템을 구축해 자동 설비를 통한 체계적이고 정밀한 품질관리를 하고 있다.

나우코스 관계자는 “세종시 제2공장은 현재 수요가 증가하고 있는 메이크업 제품군을 다양화하는 기반이 될 것”이라며 “향후 글로벌 수준의 생산능력과 신속한 납기 대응을 통해 제2의 도약을 하고자 한다”고 밝혔다.


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