맞춤형 화장품 판매 시범사업

안전관리 계획

2016. 3.

바이오생약국

	목 차

1. 배경	1

2. 가이드라인에서 정하는 범위	2

3. 맞춤형화장품의 범위	3

4. 판매장의 위생상 주의사항	4

5. 소비자 안내 요령	5

6. 시범사업 실시	6

1. 배경

❍ 최근 사회발전과 더불어 빠르게 환경변화가 일어나고 있으며, 특히 화장품분야는 개성과 다양성을 추구하는 소비자의 요구에 따라 완제품, 원료 등을 혼합하여 용기에 담아서 제공하는 제품을 판매하는 이전에 없었던 새로운 판매 방식이 나타나고 있음

❍ 이러한 새로운 화장품 판매형태에 대하여 명확한 개념 정립은 되지 않았으나, 판매장 즉석에서 개인의 요구에 따라 만들어주는 것을 특징으로 하며, 소비자 요구에 따라 다양한 형태의 제품 판매의 가능성이 있음

❍ 동 가이드라인에서는 ① 맞춤형화장품 판매의 범위, ② 판매장의 위생상 주의사항, ③ 소비자 안내 요령, ④판매 사후관리 등에 대하여 정함으로써 소비자의 안전관리를 확보하는 범위 내에서 맞춤형화장품 판매 행위가 이루어지도록 관리하고자 함

❍ 아울러, 동 가이드라인을 적용한 시범사업을 통하여 맞춤형화장품 판매의 제도 모델링과 함께 신속한 안착방안을 모색하고자 함

2. 가이드라인에서 정하는 범위

❍ ‘맞춤형화장품 판매’의 정의

- ‘맞춤형화장품 판매’란 화장품 판매장에서 소비자의 요구에 따라 즉석으로 기존 화장품(맞춤형전용화장품을 포함한다)에 색소, 향, 영양성분 등(이하 ‘특정 성분’)을 혼합·판매하는 행위를 의미함

❍ 맞춤형화장품 판매의 범위

- 화장품의 안전성을 담보함과 동시에 국민의 자유로운 경제활동을 촉진할 수 있도록 화장품 혼합·판매의 범위를 정하도록 함

❍ 판매장의 위생상 주의사항

- 제품의 품질과 안전성 관리를 위하여 장비세척 등 위생관리를 자율적으로 할 수 있도록 정하고자 함

❍ 소비자 안내 요령

- 혼합·판매되는 원료의 효능효과 등 소비자가 알아야 할 정보와 이를 판매장에서 전달하는 방법 등을 정하고자 함

❍ 맞춤형화장품 판매의 사후관리

- 맞춤형화장품 혼합·판매에 대한 모니터링, 수거검사 등에 대한  절차 등을 정하고자 함

3.  맞춤형화장품 판매의 범위

소비자 요구에 따른 맞춤형화장품 혼합·판매는 아래의 원칙에 따라 이루어져야 한다.

❍ 소비자의 직․간접적인 요구에 따라 기존 화장품의 특정 성분의 혼합이 이루어져야 함

* 기존 화장품 제조는 공급자의 결정에 따라 일방적으로 생산

❍ 기본 제형(유형을 포함한다)이 정해져 있어야 하고, 기본 제형의 변화가 없는 범위 내에서 특정 성분의 혼합이 이루어져야 함

* 제조의 과정을 통하여 기본 제형(유형) 결정

❍ ‘브랜드명(제품명을 포함한다)’이 있어야 하고, 브랜드명의 변화가 없이 혼합이 이루어져야 함

* 타사 브랜드에 특정 성분을 혼합하여 새로운 브랜드로 판매 금지

❍ 화장품법에 따라 등록된 업체에서 공급된 특정 성분을 혼합하는 것을 원칙으로 하되, 화학적인 변화 등 인위적인 공정을 거치지 않는 성분의 혼합도 가능함

* 원칙적으로 안전성 및 품질관리에 대한 일차적인 검증 성분 사용

❍ 제조판매업자가 특정 성분의 혼합 범위를 규정하고 있는 경우에는 그 범위 내에서 특정 성분의 혼합이 이루어져야 함

* 사전 조절 범위에 대하여 제품 생산 전에 안전성 및 품질관리 가능

❍ 기존 표시․광고된 화장품의 효능․효과에 변화가 없는 범위 내에서 특정 성분의 혼합이 이루어져야 함

❍ 원료 등만을 혼합하는 경우는 제외

4.  판매장의 위생상 주의사항

위생적인 조건에서 혼합·판매할 수 있도록 다음의 사항을 자율적으로 관리하도록 함

❍ 오염 방지를 위하여 혼합행위를 할 때에는 단정한 복장을 하며 혼합 전·후에는 손을 소독하거나 씻도록 함

❍ 전염성 질환 등이 있는 경우에는 혼합행위를 하지 아니하도록 함

❍ 혼합하는 장비 또는 기기는 사용 전·후에는 세척 등을 통하여 오염 방지를 위한 위생관리를 할 수 있도록 함

❍ 완제품 및 원료의 입고 시 제조소, 품질관리 여부를 확인하고 필요한 경우에는 품질성적서를 구비할 수 있도록 함

❍ 완제품 및 원료의 입고 시 사용기한을 확인하고 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않도록 함

❍ 사용하고 남은 제품은 개봉 후 사용기한을 정하고 밀폐를 위한 마개사용 등 비의도적인 오염방지를 할 수 있도록 함

❍ 판매장 또는 혼합·판매 시 오염 등 문제가 발생했을 경우에는 세척, 소독, 위생관리 등을 통하여 조치를 취하기 바람

❍ 원료 등은 가능한 직사광선을 피하는 등 품질에 영향을 미치지 않는 장소에서 보관하도록 할 것

❍ 혼합 후에는 물리적 현상(층분리 등)에 대하여 육안으로 이상유무를 확인하고 판매하도록 함

5.  소비자 안내 요령

판매자는 맞춤형화장품 혼합·판매 시 다음의 사항을 소비자에게 알려주시기 바랍니다.

❍ 판매장에서는 소비자에게 맞춤형화장품 혼합판매에 사용된 원료 성분, 배합목적 및 배합한도 등에 관한 정보를 제공하도록 함

❍ 판매장에서는 자율적으로 혼합판매된 제품의 사용기한을 정하고 이를 소비자에게 알려주도록 함

❍ 판매장에서는 혼합·판매 시 사용기한 등에 대하여 첨부문서 등을 활용하여 제공하도록 함

❍ 사용 시 이상이 있는 경우에는 소비자에게 원칙적으로 판매장이 책임이 있음을 알려주도록 함

6.  시범사업 실시

목적

❍ 맞춤형화장품 혼합·판매의 개념과 구체적인 범위를 정립하고, 이러한 판매형태의 활성화를 위한 지원방안 등 모색

신청 대상

❍ 시범지역 내에서 맞춤형화장품 판매를 희망하는 매장

- 제조판매업자 직영매장

- 전국 소재한 면세점 내 화장품 매장

- 명동 및 제주 등 전국 30개 관광특구 내 화장품 매장

신청 절차

❍ 신청인은 관할 지방식약청으로 신청

❍ 지방식약청은 1개월 마다 본부 화장품정책과로 현황 통보

내용

❍ 기존 화장품(전용 포함)간 + 원료 등의 혼합

- 방향용 제품류(향수, 코롱 등 4종), 기초 화장용 제품류(로션, 크림 등 10종), 색조 화장용 제품류(립스틱 등 8종), 신청시 추가 가능

붙임		맞춤형 화장품 판매 시범사업 신청 서식

맞춤형 화장품 판매 시범사업 신청서
대표자	성명(한글)		전화번호
판매장	판매장 상호(법인인 경우 법인의 명칭)		전화번호
	소재지
구분	제조판매업자 직영매장( )
	면세점 내 매장( )
	관광특구 내 매장( )
맞춤형 화장품 판매 시범사업을 신청합니다.
년 월 일
담당자 성명				(서명 또는 인)
담당자 전화번호
○○지방식품의약품안전청장 귀하