	보도참고자료

보도시점	배포 즉시	배포	2023. 8. 10.(목)

화장품, ‘사용할 때의 주의사항’ 확인 후 사용하세요!

- 최근 3년(’20~’22년) 동안 보고된 화장품 유해사례 등 총 3,061건 안전성 정보 분석

- 보고된 안전성 정보는 대부분 ‘붉은 반점, 두드러기, 가려움’ 등 경미한 사항

- 식약처, 영·유아용, 두발용 화장품 안전 사용을 위한 교육과 홍보 실시할 계획

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 3년(’20~’22년) 동안 보고된 화장품 유해사례* 등 총 3,061건의 안전성 정보를 분석한 결과, 가려움 등 경미한 사항이 대부분이었으며 중대한 유해사례**는 없었습니다.

* 화장품 사용 중 발생한 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병을 말하며, 반드시 화장품과 인과관계를 가져야 하는 것은 아님

** 사망, 중대한 불구, 선천적 기형 또는 이상을 초래하는 등 생명에 위협을 일으키는 사례

□ 안전성 정보는 기초화장품에서 가장 많이 보고

최근 3년간 안전성 보고 건수는 ’20년 988건, ’21년 909건, ’22년 1,164건으로 나타났으며, 화장품책임판매업자 수*와 화장품 생산 품목 수**가 증가함에 따라 안전성 보고도 증가하는 경향을 보였습니다.

* 화장품책임판매업자 수 : (’20) 19,769개 → (’21) 22,716개 → (’22) 28,015개

** 화장품 생산 품목 수 : (’20) 120,192개 → (’21) 120,044개 → (’22) 124,004개

최근 3년간 보고된 안전성 정보 3,061건 중 용기 관련 단순 불만 등 321건을 제외한 2,740건을 분석한 결과, 유형별로 기초화장용 제품류(1,397건, 51.0%), 영·유아용 제품류(679건, 24.8%), 염모제·샴푸·린스 등 두발용 제품류(247건, 9.0%) 순으로 안전성 정보가 보고됐습니다.

□ 대부분 ‘붉은 반점, 두드러기, 가려움’ 등 경미한 사항

최근 3년간 보고된 안전성 정보를 분석한 결과 주요 증상은 붉은 반점, 두드러기, 가려움증 등이었으며, 대부분 경미한 사항이었습니다.

붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증이 발생하는 경우, 즉시 사용을 중지하고 중지한 이후에도 증상이 계속되면 전문의의 진료를 받는 것이 필요합니다.

□ 생산실적 대비로는 영·유아용 제품류가 최다

영·유아용 제품류의 3년간 생산실적은 평균 0.55%(832억원)임에도 불구하고 3년간 안전성 정보 보고 비율은 24.8%(679건)로 나타나 영·유아용 제품류의 안전성 정보 보고 비율이 높은 것으로 확인됐습니다.

영·유아용 제품류에서 보고된 안전성 정보는 두드러기, 가려움, 발진과 같은 경미한 사항이었으며, 성인과 비교했을 때 피부가 민감하여 상대적으로 보고가 많았던 것으로 분석됩니다. 따라서 영·유아에게 화장품을 사용한 후에는 피부에서 두드러기 등이 발생하는지 꼼꼼하게 확인하는 것이 중요합니다.

매우 드물지만 영·유아가 화장품을 먹은 사례도 보고되었습니다. 화장품을 보관할 때는 반드시 영·유아와 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

참고로, 식약처는 화장품을 식품으로 오해해 섭취하는 안전사고를 예방하기 위해 식품의 형태, 냄새, 용기, 포장 등을 모방한 화장품의 판매를 법으로 금지*하고 있습니다.

* 위반 시 3년 이하의 징역 또는 3,000만 원 이하의 벌금

□ 두발용 제품 안전성 정보 보고 증가 추세

두발용 제품에서는 주로 두피 가려움, 두피 자극, 모발 손상 등이 보고 되었습니다. 두발용 제품의 안전성 정보 보고 비율이 꾸준히 증가*하고 있는데, 이는 다른 화장품 성분에 비해 비교적 자극적인 성분(염모제 등)이 들어 있거나, 샴푸·린스 등을 사용 후 충분히 씻지 않아 일부가 남아있었기 때문으로 보입니다.

* 보고 비율 : (’20) 8.5% → (’21) 8.8% → (’22) 9.7%

염모제의 경우 사용자의 피부에 민감하게 반응하는지를 확인하는 패취테스트*를 반드시 사용전에 실시해서 유해사례를 예방하는 것이 좋습니다.

* 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지 조사하는 테스트로써 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우라도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로 매회 반드시 실시

<패취테스트 방법>

① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀 뒤쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦습니다.

② 다음에 이 제품 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액을 준비합니다.

③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치합니다.

④ 테스트 부위의 관찰은 테스트액을 바른 후 30분 그리고 48시간 후 총 2회를 반드시 합니다. 그 때 도포 부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부 등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 않습니다. 테스트 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는 바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 않습니다.

⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하시기 바랍니다.

샴푸, 린스 등은 사용 후 충분히 물로 씻어내지 않으면 탈모 또는 탈색의 원인이 될 수 있으므로 사용 후 충분히 헹구는 습관이 중요합니다.

두발용 제품 중 일부는 눈 자극 등이 보고 되어 있으므로, 사용 시 눈에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 특히, 목욕 중이나 머리 감은 직후에는 물과 함께 염색약이 눈에 들어갈 우려가 있으므로 염색하지 않는 것이 좋습니다.

식약처는 안전성 정보 보고가 다소 많았던, 영·유아용, 두발용 화장품(염색용 제품 포함)의 안전 사용을 위한 교육과 홍보를 실시할 계획입니다.

식약처는 앞으로도 국민께서 안전하고 올바르게 화장품을 사용할 수 있도록 지속해서 정보를 제공하겠습니다. 국민께서도 화장품 사용 전 용기·포장에 기재되어 있는 ‘사용할 때의 주의사항’을 꼭 확인하셔서 화장품을 안전하게 사용하시기 바랍니다.

담당 부서	바이오생약국	책임자	과 장	고지훈	(043-719-3401)
	화장품정책과	담당자	사무관	김지연	(043-719-3404)

붙임 1		화장품 안전성 정보 현황

□ 최근 3년간(’20 ~ ’22) 안전성 정보 보고 현황

(단위:건)

연도	2020년	2021년	2022년	합계
보고 건수	988	909	1,164	3,061

□ 화장품 유형별 안전성 정보 보고 현황

(단위: %)

대분류 항목	안전성 정보 보고 현황*				생산실적(’22년)
	’20년	’21년	’22년	평균
기초화장용 제품류	58.5	46.8	47.7	51.0	55.4
영·유아용제품류	17.8	29.0	27.5	24.8	0.7
인체세정용제품류	7.7	5.2	6.7	6.6	13.4
색조화장용제품류	5.7	4.6	5.0	5.1	12.2
두발용제품류	5.0	3.7	5.3	4.7	12.2
두발염색용제품류	3.5	5.1	4.4	4.3	2.2
목욕용 제품류	0.9	4.5	2.8	2.7	0.2
눈 화장용 제품류	0.6	0.4	0.4	0.4	2.3
방향용 제품류	0.1	0.4	0.1	0.2	0.3
면도용 제품류	0.2	0.1	0.0	0.1	0.8
채취 방지용 제품류	0.0	0.0	0.2	0.1	0.0
기타	0.0	0.1	0.0	0.0	0.3
총합계	100	100	100	100	100

* 단순 불만(용기 불만, 사용감 불만 등), 부절절한 사용(사용기간 지난 제품 사용 등) 등은 제외

붙임 2		화장품별 주요 주의사항

유형	사용할 때의 주의사항
공통사항	○ 화장품 사용 시 또는 사용 후 직사광선에 의하여 사용부위가 붉은 반점, 부어오름 또는 가려움증 등의 이상 증상이나 부작용이 있는 경우에는 전문의 등과 상담할 것 ○ 상처가 있는 부위 등에는 사용을 자제할 것 ○ 보관 및 취급 시 주의사항 - 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 - 직사광선을 피해서 보관할 것
알갱이 함유 세안제	○ 알갱이가 눈에 들어갔을 때에는 물로 씻어내고, 이상이 있는 경우에는 전문의와 상담할 것
팩	○ 눈 주위를 피하여 사용할 것
두발용, 두발염색용, 눈 화장용	○ 눈에 들어갔을 때에는 즉시 씻어낼 것
샴푸	○ 눈에 들어갔을 때에는 즉시 씻어낼 것 ○ 사용 후 물로 씻어내지 않으면 탈모 또는 탈색의 원인이 될 수 있으므로 주의할 것
퍼머넌트 웨이브 제품, 헤어스트레이트너 제품	○ 두피·얼굴·눈·목·손 등에 약액이 묻지 않도록 유의하고, 얼굴 등에 약액이 묻었을 때에는 즉시 물로 씻어낼 것 ○ 특이체질, 생리 또는 출산 전후이거나 질환이 있는 사람 등은 사용을 피할 것 ○ 머리카락의 손상 등을 피하기 위하여 용법·용량을 지켜야 하며, 가능하면 일부에 시험적으로 사용하여 볼 것 ○ 섭씨 15도 이하의 어두운 장소에 보존하고, 색이 변하거나 침전된 경우에는 사용하지 말 것 ○ 개봉한 제품은 7일 이내에 사용할 것(에어로졸 제품이나 사용 중 공기유입이 차단되는 용기는 표시하지 아니한다) ○ 제2단계 퍼머액 중 그 주성분이 과산화수소인 제품은 검은 머리카락이 갈색으로 변할 수 있으므로 유의하여 사용할 것
외음부 세정제	○ 외음부에만 사용하며, 질 내에 사용하지 않도록 할 것 ○ 정해진 용법과 용량을 잘 지켜 사용할 것 ○ 만 3세 이하의 영유아에게는 사용하지 말 것 ○ 임신 중에는 사용하지 않는 것이 바람직하며, 분만 직전의 외음부 주위에는 사용하지 말 것 ○ 프로필렌 글리콜(Propylene glycol)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 사람은 신중히 사용할 것(프로필렌 글리콜 함유제품만 표시한다)

* 출처 :  화장품법 시행규칙 [별표3], 화장품 사용할 때의 주의사항 및 알레르기 유발성분 표시에 관한 규정