[코스인코리아닷컴 김준호 기자] 식품의약품안전평가원은 7월 19일 2017년 제개정된 바이오, 생약, 화장품, 의약외품 분야의 민원인 안내서 18건을 전자책(e-book)으로 발간해 온라인 대형서점을 통해 배포하고 있다.

이번에 배포하는 민원 안내서는 바이오, 생약 분야에 생약제제 국제공통기술문서 작성 가이드라인-품질분야, 생약제제 비임상시험 가이드라인을 비롯해 백신 임상평가 가이드라인, 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인, 3D 바이오프린팅 제품 등 세포-지지체 복합제품의 평가 가이드라인, 세포치료제 원료의약품 명명법 가이드라인, 유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인, 정맥주사용 정상 사람 면역글로불린제제의 안전성·유효성 평가 가이드라인, 인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인, 생물의약품 전문가용 사용상의 주의사항 작성요령에 대한 해설서, 임상시험용 생약제제의 품질 가이드라인 등 11건이다.

또 의약외품, 화장품 분야는 모기기피제 효력평가법 가이드라인, 진드기기피제 효력시험법 가이드라인, 의약외품 기준 및 시험방법 작성시 시험항목 설정을 위한 가이드라인, 보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인, 화장품 표시·광고 실증을 위한 시험방법 가이드라인, 탈모 증상 완화에 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인, 여드름성 피부를 완화하는 데 도움을 주는 화장품의 인체적용시험 가이드라인 등 7건이다.

발간된 민원 안내서 e-book은 온라인 서점(yes24, 알라딘, 반디앤루니스 중)에 로그인해 무료 구매 후 전용앱(크레마 루나)으로 구독(PC 또는 스마트폰)할 수 있다.