피부감작성시험대체법(h-CLAT)의 OECD 테스트 가이드라인화와 그 응용

皮膚感作性試験代替法(h-CLAT)の OECD テストガイドライン化とその応用
h-CLAT：a new OECD test guideline for skin sensitization and its application to the integrated strategy

▲ 그림1 피부감작의 메커니즘과 대응하는 시험법

최근 안심과 안전에 관한 사회적 관심이 높아가면서 안전성평가에 관한 기업의 책임이 커져가고 있어 화장품기업에 있어서도 가장 중요한 문제라고 해도 과언이 아니다. 한편, 화장품 개발에 있어서 동물실험은 법규적으로도 윤리적으로도 실시가 곤란해졌다고 생각된다.

이 때문에 이제까지 여러 가지 동물실험대체법(이하 대체법)이 개발됐지만 안전성평가는 사회의 중요한 기반이므로 공적인 검증이 더욱 중요하다. 그 중에서도 피부감작성은 화학물질을 직접 피부에 적용하는 화장품에 있어서의 평가는 피할 수 없는 안전성 항목이므로 많은 화장품 기업이 대체법 개발에 몰두하고 있으며 최근 몇 가지의 대체법이 OECD(경제협력기구)의 OECD 테스트 가이드라인에 수록됐다.

여기 본고에서는 가오(주)와 (주)시세이도를 중심으로 하여 일본의 화장품기업이 그 개발에서 공정화(公定化)까지 일관되게 관련한 피부감작성시험 대체법human Cell Line Activation Test(h-CLAT)에 대하여 개요부터 OECD 테스트 가이드라인화까지 폭 넓게 소개한다. 특히 h-CLAT는 개발기업 뿐만이 아니라 많은 기업이 공동으로 글로벌에 적용하는 공정화를 취한 점에서 일본의 화장품산업에 있어서도 대체법 연구에서 하나의 도달점이라고 필자는 생각하고 있으며 그 관점에서도 개발을 되돌아 보고 싶다.

※ 이 기사는 프레그런스저널코리아에 수록된 기사입니다. 이 기사의 전체 내용은 프레그런스저널코리아 2017년 8월호에서 확인하실 수 있습니다.