[코스인코리아닷컴 이윤미 기자] 키움증권은 1월 26일 바이오솔루션에 대해 골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원의 점진적으로 증가하고 있고 창상피복제 스템모빌겔 출시 등으로 올해 매출이 개선될 것이라고 전망했다.

바이오솔루션은 골관절염 세포치료제, 피부세포치료제, 인체조직모델 등 세포치료제 기술을 개발하고 제조, 판매하고 있는 기업으로 지난 2018년 코스닥에 상장했다. 사업영역은 크게 ▲골관절염 세포치료제 ▲피부세포치료제 ▲인체조직모델 ▲기능성화장품 원료 등으로 나눌 수 있으며 줄기세포를 기반으로 한 화장품 원재료 사업 분야에서도 연구, 판매 협약을 진행 중이다.

김상표 키움증권 연구원은 "줄기세포 기반 화장품 원재료(스템수, BSP-11, 셀로페린-엑소좀)는 골관절염 치료제 출시 이전부터 회사의 주력 매출 품목으로 계속적 사업 확장을 위해 올해 추가적인 연구와 판매 협약 진행이 목표이다"며 "최근 원재료 BSP-11(Substance P 함유)를 기반으로 한 화장품 생산을 위해 KT&G 계열인 코스모코스와 MOU 체결한 바 있다"고 진단했다.

김 연구원은 이어 "엑소좀 농축기술 '셀로페린-엑소좀’은 고형암 키메릭 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 적용을 목표로 현재 탐색 단계에 있다"며 "기존 CAR-T 치료제의 단점을 극복할 엑소좀 강화 CAR-T 치료제로서 계열내 최초(First-in-class)를 노리고 있다"고 설명했다.

바이오솔루션 매출액, 영업이익 추이 (단위 : 억원, %)

이와 함께 "인체조직모델은 조직배양기술로 인체 세포을 배양해 만든 인공세포로 화장품, 의약품 등 독성 시험에서 사용 중이며 각막세포 OECD 테스트라인(TG) 등재는 우리나라에서는 최초이다"고 평가했다. 이어 "피부모델은 올해 4월에 OECD TG 등재를 목표로 하고 있다"고 전했다.

이밖에 김 연구원은 "골관절염 세포치료제 카티라이프 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 2020년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매가 진행되고 있다"면서 "이는 자가세포치료제로 환자 늑골에서 연골(자가늑연골)을 채취하여 6주간 배양하고 이식하는데, 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 약사위원회(DC)를 통과했고, 현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상 동시 진행 중이다"고 설명했다.

바이오솔루션은 소아 늑연골 배양한 동종세포치료제 카티로이드를 개발하고 있다. 장점은 자가늑연골 채취를 위한 사전 병원 방문과 수술이 필요하지 않다는 것이다. 이는 전임상단계를 마치고 올해 하반기에 국내외 1상 임상 진입을 목표하고 있는 것으로 알려진다. 이어 올해 연고 형태의 창상피복제 스템모빌겔이 출시될 예정이다. 상반기에 임상이 예정돼 있고 하반기에 출시하는 것이 목표로 당뇨성 궤양과 욕창에도 효과가 있어 적응증을 확장할 예정이다.

바이오솔루션 부문별 시장 확대 전략

김 연구원은 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 2020년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매가 진행되고 있다”면서 “이는 자가세포치료제로 환자 늑골에서 연골(자가늑연골)을 채취해 6주간 배양하고 이식하는데, 지난해 말 기준 국내 24개 병원에서 약사위원회(DC)를 통과했고 현재 국내 3상 임상과 미국 2상 임상 동시 진행 중이다”고 설명했다.