[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 화장품 안전성 평가제도가 2028년 시행을 앞두고 제품 단위 평가 체계로 전환되면서 국내 뷰티 산업의 대응 방향과 준비 과제가 본격적으로 제시되고 있다.

해당 제도는 제품 개발, 원료 선택, 비용 구조, 출시 일정 전반에 영향을 미치는 구조로 산업 전반의 대응 전략 재편을 요구하고 있다.

이러한 변화에 대한 업계의 인식과 주요 과제는 지난 3월 31일 인천헬스뷰티기업협회(회장 박진오·이하 인천뷰티기업협회)가 인천 송도 IBS타워 다목적홀(3층)에서 개최한 정기총회 겸 ‘화장품 안전성 평가 제도 이해 및 제조사 대응 전략’ 설명회를 통해 확인됐다.

이날 설명회에서는 ▲ 장정윤 한국의약품시험연구원장의 ‘국내·주요 국가 화장품 안전성 평가 동향’ ▲ P&K피부임상연구센타 육심욱 글로벌제도협력팀 상무의 ‘화장품 안전성 평가제도 이해와 기업 대응 전략’ 발표가 진행됐다.

박진오 인천헬스뷰티기업협회장은 설명회에서 제도 시행의 불가피성과 산업 환경 변화를 강조했다. 그는 “관련 법이 이미 국회를 통과한 만큼 2028년 시행은 확정된 흐름이며 되돌릴 수 없는 구조”라고 말했다. 이어 K-뷰티 수출 확대와 글로벌 시장 내 요구 수준 변화로 인해 안전성 자료 요구가 증가할 것이라는 점도 짚었다. 특히 안전성 평가 보고서와 관련해 “사전 제출 의무가 아닌 기업이 작성·보유하고 있다가 필요 시 제출하는 구조”라며, 제도에 대한 부담 인식의 전환이 필요하다고 설명했다.

또 원료사, 제조사, 책임판매업체 간 역할 분담과 협력이 필수적인 구조로 변화하고 있다고 강조했으며 국내 원료사의 경우 규제 대응 경험과 데이터 준비 수준의 편차가 크다는 점도 짚었다. 아울러 “2026~2027년은 준비와 트레이닝 단계로 보고 대응 체계를 구축해야 하며 2028년부터 본격 적용된다”고 밝혔다.

장정윤 한국의약품시험연구원장은 글로벌 화장품 안전성 평가제도의 흐름과 국내 도입 방향을 중심으로 제도 이해를 도왔다. 그는 “화장품 안전성에 대한 책임은 책임판매업체에 있지만 단독으로 감당할 수 있는 구조는 아니다”라며, “원료사와 제조사 간 협력이 반드시 전제돼야 한다”고 말했다. 이어 제도의 핵심을 ▲ 제품 단위 안전성 입증 체계로의 전환 ▲ 안전성 평가 보고서 보유 중심 관리 ▲ 글로벌 시장에서의 요구 확대 등으로 정리했다.

특히 “안전성 보고서는 사전에 제출하는 것이 아니라 기업이 작성해 보유하고 있다가 필요 시 제출하는 구조”라고 설명하며 제도에 대한 부담 인식 전환 필요성을 언급했다. 또 글로벌 시장에서 안전성 자료 요구가 확대되고 있는 만큼 제도 도입은 불가피한 흐름이라고 덧붙였다.

이어 발표에 나선 P&K피부임상연구센타 육심욱 글로벌제도협력팀 상무는 제도 시행에 따른 기업 대응 방향을 실무 관점에서 짚었다. 특히 안전성 평가가 제품 개발 전 과정과 연결되는 구조라는 점을 강조하며 단계별 대응 필요성을 설명했다. 육 상무는 “앞으로는 제품의 안전성을 기업이 직접 보증할 수 있느냐가 핵심이 되는 방향으로 변화하고 있다”고 말했다.

이어 안전성 평가의 핵심을 ▲ 독성과 노출을 결합한 위해도 판단 ▲ 제품 기획 단계부터 이어지는 평가 구조 ▲ 데이터 확보 여부에 따른 대응 전략으로 정리했다. “안전성 평가는 원료의 독성 여부와 실제 사용 시 노출 수준을 함께 고려해 판단하는 구조”라고 설명했다.

또 “기업이 자체적으로 수행하거나 외부 전문기관에 위탁할 수 있으며 초기에는 외부 활용 후 내부 역량을 확보하는 방식도 현실적인 선택이 될 수 있다”고 덧붙였다. 이와 함께 원료사, 제조사, 책임판매업체 간 역할 구분과 협력 구조 필요성도 언급됐다.

이번 설명회는 화장품 안전성 평가제도 도입을 앞두고 업계가 직면한 과제와 대응 방향을 공유하는 자리로 기업 간 협업과 준비 체계 구축 필요성을 재확인하는 계기가 됐다.

이날 정기총회에서는 협회 운영 방향 역시 이러한 흐름에 맞춰 조정됐다. 회원사 대상 제도 정보 공유와 대응 역량 강화를 위한 지원을 확대하고 안전성 평가 대응을 위한 포럼과 세미나 운영 등 실질적인 지원 프로그램을 강화하기로 했다. 또 인천시와 인천테크노파크, 인천대학교 등 유관기관과의 협력을 기반으로 산업 대응 기반을 넓혀간다는 계획을 만장일치로 의결했다.