22명의 여성을 대상으로 주름 개선 효과를 평가하기 위해 이중맹검 분할 안면 인체 임상 시험을 실시했다. 시험 제형은 최종 농도 2%의 Clairesome-LY(리포좀 운반체에 활성 성분으로 최종 농도 2ppm의 프로락틴 함유)를 함유하고 있으며, 동일한 최종 제형에 2%의 Clairesome 단독(프로락틴 미함유)을 함유한 제형을 위약 대조군으로 사용했다. 임상 연구 결과는 다음과 같다.

1) 12주간의 이중맹검 분할안면 인체 적용 시험 결과, 피부과 전문의 평가와 비지오미터(visiometer) 분석에서 시험 제품을 손상되지 않은 정상 피부(intact skin)에 적용한 경우가 대조 제품 대비 피부 거칠기(skin roughness)가 유의하게 감소(p＜0.05)했으며, 이는 Clairesome 시스템 내 최종 2 ppm 프로락틴의 명확한 주름 개선 효과를 입증한다.

2) 시험 제품의 안전성이 확인됐으며, 12주 시험 기간 동안 유해한 피부 반응은 보고되지 않았다.

이러한 결과를 종합하면, 리포좀 전달체에 캡슐화된 성장인자(GF)는 피부 장벽을 관통하지 않고도, 손상되지 않은 정상 피부에 국소 적용됐을 때 피부 상태에 실질적인 영향을 미칠 수 있음을 본 인체 적용 시험은 입증하거나, 최소한 이에 대한 강력한 근거를 제공한다고 할 수 있다.

표피 및 가성 진피 기저부를 포함하는 인공 피부(웰스킨, 서울, 대한민국) 모델을 이용해 Clairesome-GY(hGH: INCI = sh-폴리펩타이드-7)의 면역조직화학 실험 결과. 이 실험의 결과는 hGH가 표피 기저층 세포의 줄기세포 특성을 강화한다는 것을 뒷받침한다.
 

표피 전용 인공 피부(한국 MCTT Keraskin) 모델에서 Clairesome-GY(hGH: INCI = sh-Polypeptide-7) 면역조직화
학 실험 결과:  표지자:1) 사이토케라틴-14; 표피 기저층 세포 표지자  2) 인볼루크린; 표피 분화 표지자

결과 요약: H&E 염색 결과, Clairesome-GY로 처리한 인공 피부는 대조군보다 두께가 증가한 것으로 관찰됐다. 사이토케라틴-14 및 인볼루크린 면역조직화학 염색 결과, Clairesome-GY 처리는 기저층 세포 증식을 통해 표피의 두께를 증가시켰을 뿐만 아니라, 기저층에서 과립층에 이르는 표피 세포의 활발한 분화를 촉진하는 것으로 나타났다. 이 점은 매우 중요하다. Clairesome-GY가 기저층 세포의 증식을 자극하는 동시에, 상부로 이동하며 분화하는 후손 각질세포의 종양성 발달을 억제한다는 것을 의미하기 때문이다.

Clairesome-GY는 노화됐거나 주름진 피부에서 나타나는 증식 및 분화 능력 저하로 인한 표피의 얇아짐을 억제함으로써 피부 탄력을 개선하고 피부 주름을 감소시키는 효과를 기대할 수 있다.

결론적으로, 생합성 인간 성장인자는 다음과 같은 특징을 가진다. 

1) 침투성이 낮으며, 침투가 발생하더라도 그 효과는 대부분 국소적이거나 미미하다. 이는 혈중 성장인자의 기본 농도가 국소적으로 도포된 성장인자의 농도보다 훨씬 높기 때문이다.

2) 구성과 제형에 따라 차이는 있으나, 실온에서 2년 이상 안정하게 유지될 수 있다.

3) 효능 발현을 위해 피부 투과는 필요하지 않다. 다양한 메조테라피적 방법은 효능을 극대화하는 데 분명 도움이 될 수 있으나, 성장인자는 증식, 분화 또는 이동성 측면에서 최소한 일부 줄기세포적 특성을 유지하고 있는 피부의 살아 있는 세포와 접촉하기만 하면 충분하다.

4) 대중의 인식 변화는 시간이 말해 줄 것이다. 다만, 성장인자에 대한 조기 긍정적 전환을 위해서는 보다 과학적이고 현실에 기반한 설명과 논의가 필요하다.

5) 현재 화장품에 사용되는 성장인자는 의료 클리닉이나 고급 스파와 같은 틈새 시장에 국한돼 있지만, 스마트 팩토리와 산업 4.0 시스템(유연한 생산 시스템 및 AI 기반 자동화)이 도입, 구현되면(이러한 변화가 실현될 때가 됐다), 성장인자의 가격을 일정 수준 이하로 유지할 수 있고, 제형 기술이 성장인자 취급에 충분히 익숙해진다면 성장인자 기반 화장품 활성 성분은 시장을 주도하게 될 것이다. 성장인자는 인간이 궁극적으로 추구할 수 있는 최고의 화장품 성분군 중 하나이기 때문이다. 그럼에도, 성장인자의 가격 문제는 성장인자가 주류 화장품 시장으로 확장되는 데 있어 가장 핵심적인 제한 요소다.

위에 언급된 완제품 스킨케어 제형은 개발 및 성공적으로 상용화됐으며, 각각의 성장인자의 생물학적 활성/안정성 및 제형에 따른 변동성에 대한 장기적인 추적 관찰이 이루어졌다.

다른 대부분의 화장품 활성 성분과 마찬가지로, 각각의 성장인자는 pH 범위, 완충액 조건, 온도 범위, 다른 화장품 성분, 특히 방부제와의 제형 호환성과 관련해 고유한 안정성 및 생물학적 활성 요구 사항을 가지고 있음을 강조할 필요가 있다. 따라서 특정 제형에서 성장인자 성분을 최대한 활용하려면, 해당 성장인자 성분 제조업체와의 협의가 강력히 권장된다.
 

마찬가지로, 앞서 언급된 완제품 헤어 케어 제품들 역시 성공적으로 상용화됐으며, 각 성장인자의 생물학적 활성과 안정성 및 제형에 따른 변동성에 대한 장기적인 추적 관찰이 이루어졌다. 따라서 성장인자를 함유한 스킨케어 제품 개발과 마찬가지로, 성장인자를 함유한 헤어 케어 제품을 개발하는 경우에도, 특정 제형에서 성장인자 성분을 최대한 효과적으로 활용하기 위해서는 해당 성장인자 원료 제조사와의 협의가 강력히 권장된다. (끝)