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[미국 리포트] 미국 FDA, MoCRA 시설등록 제품목록 최종판 발표

12월 19일 발표 초기 지침 초안, 중대한 변경 사항 없이 채택, 필수정보 등록 이외에 추가 선택 정보 권장

 

[코스인코리아닷컴 임종세 기자] 미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 기존 시설 등록일이 오는 29일로 다가옴에 따라 미국 FDA가 화장품 제조시설과 제품 리스팅 등록에 관한 지침을 지난 19일 최종 확정, 발표했다.

 

미국 FDA MoCRA 화장품 제조시설, 제품 리스팅 등록 최종판 바로가기

 

이번 최종 지침은 지난 8월 발표된 FDA의 초기 지침 초안에 명시된 권장 사항을 주요 변경사항 없이 채택됐으며 2024년 7월 1일까지 시설등록 또는 제품목록에 대한 요구사항을 시행하는 것을 확인한다.

 

주목할 점은 시설등록과 제품목록에 기존 MoCRA 법령에서 요청하는 것 이상의 '기업 추가 선택 정보'와 '제품 식별 정보' 그리고 개인이 제출하는 '정보의 정확성과 진실성에 대한 증명'이 포함되야 한다는 것을 강조하고 있다는 점이다.

 

 

다만, 이러한 요청은 선택사항이며 필수사항이 아님을 또한 확인하고 있다. 이에 미국에 진출했거나 계획이 있는 업체들은 회사 독점 정보의 기밀성을 유지하기 위해 모든 시설등록 또는 제품목록의 법률적 검토를 받는 것이 필요할 것으로 예상된다.

 

이와 관련해  FDA는 화장품 시설등록과 제품목록 정보 제출을 위한 온라인 플랫폼인 '코스메틱 다이렉트(Cosmetic Direct)'를 지난 16일 정식 오픈했으며 정보등록이 가능하다고 발표한 바 있다.

 

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