[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 화장품을 유럽으로 수출해 유통, 판매하기 위해서는 유럽 화장품 인증(CPNP) 등록은 필수 과정이다. 대부분의 인허가 제도와 달리 EU의회로부터 새로운 규정이 시행됨으로써 만들어진 온라인 등록 포털 사이트에 제품에 대한 정보를 등록하는 방식으로 지난 2013년 도입됐다. 유럽 화장품 인증(CPNP)제도는 현재 유럽 시장 진출을 준비하는 화장품 업체라면 한번쯤은 들어봤을 만큼 알려졌음에도 여전히 정확한 정보와 이해가 부족해 난항을 겪고 있는 업체들이 많은 실정이다. 한국에서 처음으로 유럽 전문 화장품 인증 서비스를 시작했으며 유럽에 RP법인을 두고 등록의 모든 과정을 직접 관리하고 있는 하우스부띠끄(대표 심형석)는 많은 화장품 업체들이 유럽 시장에 보다 수월하게 진출할 수 있도록 화장품 유럽 수출에 필요한 CPNP에 대해 제품 정보 자료 준비부터 사후관리에 이르기까지 등록 절차 전반에 걸쳐 전문적인 가이드 역할을 하고 있다. # 유럽시장 진출 필수사항 'CPNP'내 등록, 사후관리 책임자 'RP선임' 매우 중요 CPNP 등록 절차는 간략하게 다음과 같이 진행된다. RP 선임 > 성분 검토 > 테스트 >…
[코스인코리아닷컴 이효진 기자] 끊이지 않는 화학성분 이슈와 미세먼지 등 유해환경 요소가 늘어나면서 소비자들의 관심은 유해성분을 배제한 ‘클린뷰티’로 향하고 있다. 최근에는 한발 더 나아가 ‘채식하는 화장품’ 비건(vegan)뷰티에 대한 관심도 날로 높아지고 있다. 비건 화장품은 유해 화학 성분 뿐 아니라 동물유래 성분이나 원료를 첨가하지 않았으며 동물실험을 하지 않은 제품을 말한다. 이 같은 비건뷰티는 동물 복지와 환경 보호에 관심이 집중되고 ‘착한 소비’ 움직임이 활발해지면서 급부상하고 있다. 소비자 뿐 아니라 기업들도 비건 제품에 대한 니즈가 높아지고 있는 가운데 세계적으로 신뢰받는 비건 인증의 에이전트가 국내에서 활동하고 있어 주목된다. 화장품 유럽 수출 인허가 전문업체인 하우스부띠끄는 영국 비건 인증기관인 비건 소사이어티, V-LABEL 트레이드 마크의 비건 인증 에이전트로 글로벌 시장에서 인정받는 비건 인증을 돕고 있다. # 전세계 가장 오래된 비건 인증기관 '비건 소사이어티' 까다롭고 엄격한 비건인증 최근 비건 열풍이 불면서 웰빙이나 채식에 관심을 가지는 사람들이 많아졌다. 비건이 생활에 일부분이 되면서 이에 발맞춰 비건 제품을 개발하…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 한국의 화장품 산업은 비약적 발전을 거듭해 왔고 세계 시장에서 ‘K-뷰티’라는 확고한 국가적 브랜드 파워를 구축해 나가고 있다. K-뷰티 일면에는 혁신적 화장품 제형, 제조기술 뿐 아니라 화장품의 효능과 안전성을 평가해 화장품의 품질을 소비자들에게 객관적 지표로 전달하는 임상평가 기술도 한 몫을 하고 있다. 현재 국내에는 많은 화장품 임상평가 전문기업들이 활동하고 있으나 그 중에서도 화장품 임상평가 기술과 시장을 개척한 선도기업으로 IEC코리아(주)(대표 하재현)는 기술과 품질 측면에서 독보적인 지위를 구축하고 있다. 아이이씨코리아(주)는 화장품 임상시험이 생소하던 20년 전 국내에 새로운 사업 모델과 시장을 창출하고 화장품 임상시험의 기술, 품질, 제도적 기틀을 수립한 개척자이다. IEC코리아(주)는 프랑스에 본점을 둔 다국적 임상평가 전문기업인 IEC(Institut d’Expertise Clinique) 그룹의 일원이다. 현재 프랑스, 일본, 중국, 싱가폴, 불가리아, 남아프리카공화국에 지점을 운영하고 있으며 그룹 전체가 일원화된 업무절차(SOP)와 시험방법(protocol)을 공유해 동일한 품질과 과학적 타당성…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 글로벌 뷰티 시장의 화두인 클린뷰티가 국내에도 본격화되고 있다. 최근 건강과 환경에 대한 관심이 높아지면서 식물성 식품 섭취나 선택적 채식을 하는 채식주의자도 매우 빠르게 증가하고 있다. 친환경, 동물복지, 윤리적 소비, 지속가능한 성장에 대한 관심이 높아지면서 비건 뷰티가 생활속으로 깊숙히 파고 들고있다. 이같은 전 세계적인 트렌드에 따라 소비자들이 안심하고 구매할 수 있는 비건 화장품 인증기관에 대한 관심도 높아지고 있다. 지난 6월 국내에서 처음으로 화장품 표시, 광고를 위한 첫번째 비건 인증, 보증기관이 지정되기도 했다. (주)한국비건인증원(Korea Agency of Vegan Certification and Services)은 지난 6월 30일식품의약품안전처로부터 '화장품 표시, 광고를 위한 인증, 보증기관의 신뢰성 인정에 관한 규정'에 따라 비건(Vegan)에 대한 화장품 표시, 광고를 위한 인증, 보증기관 제1호로 지정됐다. 지난 2018년식품에 대한 표시, 광고의 인증, 보증기관으로 지정받았던 한국비건인증원은국내에서 처음으로화장품의 비건(Vegan) 표시, 광고를 위한 인증, 보증기관으로인정을 받았다.…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] (주)OATC 피부임상시험센터가 가산디지털단지역 인근 기존 공간 대비 3배 규모로 확장 이전해 주목받고 있다. 이는 시험검사와 임상시험, 뇌질환 치료제 개발까지 다양한 사업을 펼치고 있는 바이오연구소 기업 (주)OATC가 피부임상시험 시장 진출을 위해 지난 2018년 임상시험센터를 오픈한 뒤 약 2년 만에 이뤄낸 성과다. OATC 피부임상시험센터가 짧은 시간에 괄목할 만한 성장을 달성한 요인과 함께앞으로도 성장할 수 있는 무한한 잠재력을 분석한다. # 화장품 품질검사, 화장품 피부임상시험을 한 번에, 한 곳에서 진행 OATC의 가장 큰 장점은 화장품 품질검사와 피부임상시험을 동시에 진행할 수 있다는 점이다. OATC는 식품의약품안전처로부터 정식 지정받은 국가 공인 시험, 검사기관으로 매년 식약처의 연구과제를 수행할 만큼 전문성을 인정받고 있다. OATC에서 화장품 품질검사와 광고 문구 소구에 필요한 다양한 피부임상시험을 동시에 진행한다면 고객사는 제품 개발에 대한 소요 시간과 비용을 줄일 수 있고 불필요한 절차를 간소화해 편의성을 높일 수 있다. # 우수한 연구인력, 연구 인프라 구축, 센터 확장 이전 등 지속적 투자…
[코스인코리아닷컴김민석 기자] H&Bio 피부임상연구센터가 전문성, 신뢰성, 정확성을 기반으로 글로벌 인체 적용 시험기관으로의 도약에 나서 주목된다. H&Bio피부임상연구센터는 분당서울대병원 성형외과 허찬영 교수(현 성형외과장)가 2018년 2월 설립한 서울대학교 교내창업 기반으로 성형 의료기기를 비롯해 의약품과 화장품 원료를 개발하는 본사를 바탕으로 하여 창립된 안전성, 유효성 분석을 수행하는 전문 임상센터이다. 지난해 H&Bio피부임상연구센터는분당서울대학교병원 성형외과와의 MOU 체결과 피부임상연구센터 강남지사, 분당지사, 기업부설 연구소 설립, 서울대학교 피부과 고문위원단 위촉, H&Bio SRC IRB 설립, ISO 9001:2015 취득 등으로 바쁜 한 해를 보냈다. 올해 초에는 피부임상연구센터 제주지사를 확장해 설립했고 서울대병원과 전략적 협력관계를 체결한다는 계획이다. 또 세포 치료제 GMP 설립도 계획 중이다. 이어 2021년에는 글로벌 화장품 사와의 MOU, 분당 지사 센터 확장 이전 계획을 세우고 있으며 2022년에는 의료기기 시험센터 허가 인증을 받는 청사진을 그리고 있다. 이 같은 구체적인 계획은 성…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 식품의약품안전처로부터 국내 천연, 유기농화장품 인증기관 제3호로 지정받은 컨트롤유니온코리아가 주목받고 있다. 컨트롤유니온은 네덜란드에 본사를 둔 국제 친환경 인증기관으로 현재 70개 국가 이상에 지사를 두고 있으며 화장품을 포함해 식품, 섬유, 산림, 수산 등 다양한 산업 분야의 국제 친환경 인증 서비스를 제공하고 있다. 화장품의 경우 COSMOS, USDA-NOP, Vegan, NON-GMO 인증을 제공한다. 특히 올해 식약처에서 세 번째로 천연, 유기농화장품 인증기관으로 지정받음으로써 국내 인증을 원하는 천연, 유기농화장품 브랜드들에 대한 서비스를 대폭 강화할 수 있게 됐다. 한편, 국제 친환경 유기농 인증의 선두주자 컨트롤유니온코리아는 지난 2017년 1월 COSMOS 통합 표준을 운영 관리하는 AISBL로부터 인증기관 승인을 받고 그 적합성 인정을IOAS(국제유기인증서비스)로부터 적합성을 인정받았다. COSMOS Standard는 유럽의 유기농화장품 인증기관들이 연합해 개발한 통합된 천연, 유기농화장품 인증 기준으로 2017년 1월부터 시행하고 있다. 컨트롤유니온코리아는 COSMOS 인증기관으로 지정됨에 따라…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] P&K피부임상연구센타는 화장품 신원료 개발, 기능성화장품과 의약외품의 인체적용시험에 대한 요구가 증가함에 따라 과학화된 기술 지원과 정보를 제공하기 위해2010년 설립됐다. P&K피부임상연구센타는 식약처 기준 규격과 유럽, 미국 등의 기준에 적합한 시설 설비를 갖추고 있다. 다양한 기능성 기질과 프로토콜의 기작 분석을 활용한 인체적용시험을 통해 일반화장품, 기능성 원료와 기능성화장품, 의약외품 등의 효능을 검증하고 평가에 관한 과학적 타당성, 객관성, 투명성을 확보하는 것이핵심 업무다. # P&K피부임상연구센타 왜 선택해야 하는가? 첫째, The Only! P&K피부임상연구센타는 국내 유일하게 화장품, 의약품에 관련된 풍부한 임상 경험을 가진 피부과 전문의와 화장품, 의약품 원료의 제조와 분석 기술에 대한 경험이 많은 숙련된 전문가가 함께 만든 피부임상연구센타다. 둘째, The First! 국내 최초로 의과대학 의학연구소와 전략적 제휴를 맺은 피부임상연구센타로 화장품 임상연구 뿐 아니라 In-vitro 시험 또는 피부조직세포 연구도 대학병원을 통해 도움을 줄 수 있다. 셋째, The Best!…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 2000년대초 기능성화장품이라는 새로운 카테고리가 발생하면서 화장품에 대한 객관적이고 독립성이 보장되는 화장품 평가기관의 필요성이 대두됐다. 이러한 서비스를 제공하기 위해2001년 5월 창립된 (주)더마프로는 내년 창사 20주년을 맞는다. 화장품과 기능성화장품, 의약외품, 미용기구, 기능성 식품과 신소재의 세포 수준과 인체피부에서의 안전성, 유효성과 감성평가를 목적으로 설립된 이래 화장품의 인체 효능 메커니즘 규명을 위한 in vitro 평가까지 명실상부한 화장품 임상분야를 이끄는 선두기업으로 자리매김하고 있다. 더마프로의 가장 큰 특징 중 하나는 평가시스템 A에서 Z까지 글로벌 표준을 충족하는 국내 임상평가기관이라는 점이다. 우수한 선진 기업의 임상 시스템을 흡수해 단 시간에는 기대하기 힘든 체계적이고 철저한 관리 속에서 더마프로 만의 확고한 체계를 확립했다. 2010년부터는 유명 글로벌 기업들의 품질감사를 받으며 우수한 시스템을 인정받는 기관으로 성장하고 있다. # 글로벌 표준화 기반 되어온 활발한 연구활동, 발표논문 100여건, 61편SCI급 성과 회사를 설립하고 초반 10년은 평가시스템과 국내 내수시장에 초점을…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 고객사의 다양한 수요를 충분히 이해하고 이를 충족하기 위해 정확하고 객관적인 임상시험을 기본으로 지속적인 신규 프로토콜 개발과 신규 측정기기 구매 등의 진취적인 행보로 고객만족도 향상에 기하고 있다. (주)KC피부임상연구센터는 세계적인 임상전문기관을 목표로 2015년 법인 설립 이후부터 GCP(Good Clinical Practice)에 근거해 시험을 계획, 진행하며 IRB를 운영함으로써 시험의 표준화와 시험대상자의 윤리적인 측면에서 신뢰성을 갖춘 인체적용시험을 진행하고 있다. 또분야별로 전문화된 연구인력과 최신 첨단 장비를 통해 보다 정확하고 전문적인 인체적용시험을 수행하는데 최선을 다하고 있다. 여기에 고객만족을 위한 과학적인 기술지원과 정보를 제공하고 품질경영시스템 ISO 9001:2015 인증 획득과 지속 유지함으로써 의뢰사들이 해외 수출 시 외국 기관이나 업체 등으로부터 문의받는 해당 임상시험을 수행한 임상업체의 신뢰성을 보증하는 역할을 지원하며 해외 수출이 많은 의뢰기관 혹은 수출을 계획 중인 의뢰기관의 고민을 덜어주는 등 최상의 고객만족을 실천하기 위해 노력하고 있다. # 지속적인 '신규 프로토콜' 개발,…