[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 고객사의 다양한 수요를 충분히 이해하고 이를 충족하기 위해 정확하고 객관적인 임상시험을 기본으로 지속적인 신규 프로토콜 개발과 신규 측정기기 구매 등의 진취적인 행보로 고객만족도 향상에 기하고 있다.

(주)KC피부임상연구센터는 세계적인 임상전문기관을 목표로 2015년 법인 설립 이후부터 GCP(Good Clinical Practice)에 근거해 시험을 계획, 진행하며 IRB를 운영함으로써 시험의 표준화와 시험대상자의 윤리적인 측면에서 신뢰성을 갖춘 인체적용시험을 진행하고 있다. 또 분야별로 전문화된 연구인력과 최신 첨단 장비를 통해 보다 정확하고 전문적인 인체적용시험을 수행하는데 최선을 다하고 있다.

여기에 고객만족을 위한 과학적인 기술지원과 정보를 제공하고 품질경영시스템 ISO 9001:2015 인증 획득과 지속 유지함으로써 의뢰사들이 해외 수출 시 외국 기관이나 업체 등으로부터 문의받는 해당 임상시험을 수행한 임상업체의 신뢰성을 보증하는 역할을 지원하며 해외 수출이 많은 의뢰기관 혹은 수출을 계획 중인 의뢰기관의 고민을 덜어주는 등 최상의 고객만족을 실천하기 위해 노력하고 있다.

# 지속적인 '신규 프로토콜' 개발, 정립 '고객 수요' 적극적으로 대응

특히 독자적인 연구 기술력을 투자해 정립한 ‘미세먼지 모사체 부착방지 도움에 대한 인체적용시험’ 방법에 이어서 올해 5월부터 내부적으로 진행된 신규 프로토콜 개발의 성과로 아래 두 가지의 신규 프로토콜을 개발, 정립했다. 신규 프로토콜명과 대략적인 시험법은 다음과 같다.

첫 번째, 콜라겐 개선 도움에 대한 인체적용시험(피부에 적외선광을 조사해 반사되는 산란(scattering)과 흡수(absorption) 계수를 측정해 진피내 콜라겐 함유량을 측정) 두 번째, 피부 결 밀도(skin micro-relief) 개선에 도움 인체적용시험(피부표면의 capacitive image를 변환해 피부표면의 polygons 분석을 통한 피부 결 밀도를 측정) 등이다.

이들 2개 신규 프로토콜을 구현하기 위해 신규 기기장비를 구매해 여러 차례의 예비 시험을 진행한 후 실제 시험에 적용해 진행 중에 있다. 이에 그치지 않고 올해 말까지 추가로 2개 이상의 신규 프로토콜을 개발, 정립함으로써 의뢰기관의 마케팅 목적과 수요에 가장 최적화된 시험법을 적용할 수 있도록 준비에 박차를 가할 예정이다.

# 임상시험 진행 정확하고 객관적인 연구 신뢰성 구축

(주)KC피부임상연구센터는 일반 화장품, 기능성화장품, 의약외품, 식품, 공산품 등의 인체적용시험 전문기관으로 다양한 임상시험과 전문성을 갖춘 국내 최고 실력의 피부과 전문의와 평가요원들이 MFDS 기준 규격에 따라 신뢰성 있는 인체적용시험을 진행하고 있다.

특히 의뢰기관과의 임상시험 진행 계약에 대해 정확한 데이터, 임상시험의 객관성, 약속 기한의 준수, 합리적 가격 등 체계적인 시스템을 마련하고 이를 차별 없이 적용해 국내와 해외 기업에 대해 신뢰성 구축해 나가고 있다. 앞서 언급된 바와 같이 새로운 프로토콜 개발을 위해 지속적인 논문 검색과 새로운 방법을 연구하고 있으며 날로 다양해지고 있는 화장품 마케팅 시장 조사를 통한 빠른 트렌드 적응을 위한 새로운 측정기기 확보를 통해 새롭고 다양한 시험 방법 개발을 최우선 과제로 삼고 연구를 추진하고 있다.

더불어 연구원 등의 교육과 자료조사 활동 등 적극적인 연구활동을 통해 인체적용시험의 안전성과 전문성을 더욱 확대시키고 일반 화장품, 기능성화장품, 의약외품, 미용기구, 기능성 식품과 화장품 원료에 대한 안전성과 유효성평가를 진행하고 있다.

인체적용시험에 전문화된 인적 구성을 강점으로 화장품 개발 연구원, 마케터, 영업 담당자들과 전문적인 지식을 토대로 커뮤니케이션을 할 수 있을 뿐 아니라 포뮬레이션이나 마케팅에 대한 문제점을 함께 논의할 수 있도록 시스템을 갖춰 원활하고 깊이 있는 상담을 고객사에 제공하고 있다.

# 질적, 양적 성장 전문 연구인력 충원, 신규장비 추가 도입 안정적 연구환경 구축

이처럼 (주)KC피부임상연구센터가 지속적인 성장을 이루고 있는 데는 철저하고 투명한 방침에 따라 운영되고 있기 때문이다. 점점 치열해지는 업계의 경쟁구도 속에서 임상 의뢰 시 의뢰기관 측에서 마케팅 목적에 따라 임상시험의 표현 문구에 대해 새롭거나 유일한 표현 방법 등을 요청하는 경우가 대다수이다.

하지만 센터에서는 식약처 가이드라인과 관보 고시에 준해 시험을 진행하는 것을 최우선으로 지키고 있으며 정해진 틀 안에서 허용된 범위 안에서 최대한 고객들의 요구에 맞춰 대응해 나가며 양사의 안전을 우선순위에 두고 있다.

이처럼 지켜야 하는 기본적인 틀 내에서 의뢰 고객의 마케팅 목적, 수요 등을 정확하게 파악해 전문적이고 효율적인 임상시험을 설계하고 수행할 뿐 아니라 고객사의 경제성과 효율성을 제고하기 위해 만전을 기하고 있다. 주요 의뢰 고객 분야로는 화장품 제조와 판매하는 업체가 가장 많은 비중을 차지하고 있고 벤더회사가 그 다음을 차지하고 있다. 더불어 최근 화장품 관련 과제를 진행하거나 자체 R&D 과제를 진행하는 추세가 늘어나면서 학교에서 임상을 의뢰하는 경향이 많아지고 있다.

센터가 대내외적으로 질적, 양적 성장을 거듭하고 있어 전문적인 연구인력을 지속적으로 충원하면서 달라지는 대내외 여건에 대응해 나가고 있다. 여기에 신규 장비를 추가로 확충하는 한편, 보다 다양하고 안정적인 연구를 위해 복수장비를 추가 구입함으로써 업계 최고 수준의 연구환경으로 개선하고자 노력하고 있다.

(주)KC피부임상연구센터는 하나의 장비를 구입해 시험을 진행하다 보면 시험 이외의 내부적인 프로세스나 새로운 시험법 측정을 위해 장비 자체가 여러 대가 필요하므로 올해 중점적으로 진행되는 부분은 전문장비의 복수화를 통해 증가된 시험에 대비하면서 차별화된 연구 시스템을 구축해 다양한 고객들의 요구에 호응할 수 있는 능동적인 쌍방향 시스템을 지속적으로 설계해 나갈 방침이다.