[코스인코리아닷컴 정부재 기자] 머크는 첨가제 포트폴리오 확대를 위해 PCAS S.A.(프랑스 롱쥐모)와의 제휴계약을 체결했다고 밝혔다.

이 계약에 따라 머크는 생체적합성과 생분해성 고분자제제인 Expansorb® 제품 라인에 대한 글로벌 독점 판매할 예정이다.

최종 의약품의 방출 속도를 최적화하고 정밀하게 조절할 수 있도록 해주는 서방형 저분자, 선택적 펩타이드 주사제를 위한 38개의 고분자제제가 머크의 포트폴리오에 포함될 예정이다.

약물 방출을 보다 정밀하게 조절하고 지속시킬 수 있게 되면 치료 유효성은 동일하면서도 약물 전달을 위한 주사횟수가 감소되어 환자의 편의성과 순응도가 개선된다.

머크 생명과학사업부 프로세스 솔루션 사업부문 대표인 앤드류 불핀은 “제약업계는 주사제로 전달되는 저분자와 선택적 펩타이드의 방출 조절에 점점 더 주목하고 있다”며 “머크의 광범위한 첨가제 포트폴리오에 Expansorb® 고분자제제를 추가함으로써 체내 반감기가 짧은 분자들을 보호해 원하는 치료 효과를 얻을 수 있는 동시에 환자의 편의성과 순응도를 높일 수 있는 의약품 개발자들의 능력을 강화시킬 것이다”라고 강조했다.

PLA(Poly lactic acid)와 PLGA(Poly lactic-co-glycolic acid) 고분자제제는 이미 미국 식약청과 유럽 의약청의 승인을 받은 생체적합성과 생분해성 합성물질로 이를 원료로 한 다양한 의약품이 시판 중이고 많은 의약품이 임상 개발 단계에 있다.

Expansorb® PLA와 PLGA 고분자제제는 PCAS가 현행 의약품 제조와 품질관리기준(cGMP)에 따라 제조하며 엄격한 평가와 인증 절차가 완료되는 대로 산업을 주도하는 머크의 Emprove® 프로그램을 통해 판매될 예정이다.

제약업계는 위험성 평가 절차와 공급업체의 적격성 평가를 용이하게 해주고 해당 문서와 규제 관련 정보를 지원하고 있는 Emprove® 브랜드 제품을 활용하고 있다.

PCAS의 주문생산과 합성&의약화학물질사업부 대표(Head of Custom Synthesis & Pharma Chemicals)인 디디에 콤비스는 “PCAS는 Expansorb® 고분자제제를 머크에 제공해 결과적으로 제약부문 고객들에게 상당한 가치 창출능력을 제공하게 된다는 사실에 기대감을 가지고 있다” 며 “이번 제휴는 머크의 글로벌 네트워크를 통해 이러한 강력한 기술에 대한 사용을 확대하고 환자들을 위해 개선된 치료 솔루션의 개발을 촉진시킬 수 있는 중요한 협력이라는 의미를 갖는다” 고 전했다.

고분자제제를 기반으로 한 나노스피어(nanosphere)와 마이크로스피어(microsphere) 제제는 펩타이드, 치료 단백질, 호르몬, 항생제의 전달을 위한 용도로 광범위하게 연구되어 왔다. 향후 위치특이적 리간드(site-specific ligand)를 사용한 표적약물 함유 나노입자의 개발이 응용분야에 포함될 것으로 예상된다.