# 글로벌 사회에서의 화장품 원료 개발 과제와 방향성

화장품 원료 개발의 큰 장벽으로 존재하고 있는 제도가 2013년 시행됐다. EU에서의 동물실험 폐지다. 국내 에서만 사용하는 것을 고려해서 새로운 원료를 개발하는 경우에는 동물실험에 의한 안전성 확인에는 아무런 지장이 생기지 않으나 글로벌 비지니스를 전제로 한 경우에는 동물실험에 의한 안전성 담보는 글로벌 비즈니 스의 기회를 소실시킨다. 따라서 동물실험 폐지는 새로운 물질을 화장품 원료로 개발하는 것을 사실상 중단 시켰다.

그 이유는 새로운 원료를 사람에게 적용할 때의 모든 안전성을 동물실험을 실시하지 않고 in vitro 실험만으 로는 보장할 수는 없다는 것이다. 피부 도포 시의 국소 독성은 동물실험 대체법이 충실해짐에 따라 새로운 원료의 위험률을 예측할 수 있는 가능성은 발견됐다. 하지만 역시 문제는 전신 독성의 예측이다. 전신 독성에 대해서는 지금까지의 화합물 전신 독성 데이터를 기반으로 in silico에서의 위험률 예측 프로세스의 확립이 활발하게 연구되고 있다.

하지만 많은 화장품 원료가 여러 물질의 혼합물이며 원료에 따라서는 물질 조성이 명확하지 않는 것도 있다. 특히 식물추출물은 그 대표적인 화장품 원료이다. In silico법은 물질의 화학 구조의 유사성을 패러미터로 하여 독성의 위험률을 추정하는 방법이므로 조성이 결정되지 않은 새로운 원료의 전신 독성을 평가하는 것은 어렵다.

이와 같이 새로운 원료 개발에 대해서는 네거티브한 환경에 있으나 피부 관리 제품은 이미 예방 의료를 하는 제품 군으로 규정되어 있으며 시장은 항상 새로운 원료를 포함한 새로운 기능을 요구하고 있다. 그래서 본고에서는 새로운 원료 개발이 어려운 환경에 대한 고찰, 제안과 예방 의료로서 자리매김하고 있는 스킨케어 효과를 발휘하는 원료 개발의 현재 환경에서의 방향성에 대한 저자의 견해를 소개한다.

일본은 2001년 4월 시행된 화장품(의약부외품을 제외)의 규제 완화에 의해 기존의 품목 승인 허가 제도가 폐지되고 대신 전체 성분 표시가 의무화되어 제조판매자의 책임 하에 화장품을 제조·판매할 수 있는 환경에 있다. 이 환경에서는 새로운 원료를 함유한 화장품의 판매는 기업의 책임 하에 실시할 수 있다. 즉, 그다지 좋은 표현방법은 아니지만 새로운 원료에 있어서도 기업이 새로운 원료를 배합한 화장품 사용으로 사용자에게 발생한 건강상의 피해에 대해 모든 책임을 질 각오가 있으면 새로운 원료의 배합이 가능하다는 것이 된다.