[코스인코리아닷컴 김민석 기자]화장품 안전성평가 제도 도입을 앞두고 식약처는 관련 가이드라인을 처음으로 제정했다고 6월 10일 밝혔다. 화장품 안전성 평가제도는 화장품이 일반적으로 예상가능한 조건에서 사용될 때 인체에 안전함을 입증하기 위해 실시한 평가로, 2028년부터 단계적으로 도입될 예정이다. 식약처는 화장품 영업자가 안전성 자료를 작성하는 데 실질적인 도움이 될 수 있도록 ‘25년부터 화장품 안전성 평가 보고서에 관한 연구사업을 실시하였으며, 업계 의견수렴(’25.12월) 및 민관협의체 논의(’26.6월) 등을 거쳐 이번 가이드라인을 마련했다고 설명했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲ 화장품 안전성 평가 보고서의 항목 제시 ▲ 각 항목별 기재 원칙 ▲ 국내외 기준 등 자료 작성 요령 등이다. 논의에 참여한 한국콜마(주) 박병준 소장은 “글로벌 규제와 조화된 화장품 안전성 평가 제도가 도입되어 K-뷰티 수출에 도움이 되길 기대한다”며, “앞으로도 식약처가 글로벌 규제 협력에 적극적으로 나서 줄 것”을 요청했다. 식약처는 이번 가이드라인이 화장품 안전관리의 효율성을 높이고 K-뷰티의 신뢰를 강화하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 아울러 올해 말까지
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 화장품·의약·바이오 소재 플랫폼 기업 대봉엘에스(대표 박진오)가 피부 장벽 강화 화장품 ‘디비지노 멀티 아토크림(MULTI ATO CREAM)’의 식품의약품안전처 기능성 화장품 심사를 통과했다고 밝혔다. 이번 심사 통과로 ‘멀티 아토크림’은 민감성 피부 장벽 개선 기능성과 안전성을 공식적으로 검증한 제품으로 시장 진입 기반을 확보했다. 제품은 민감성 피부와 손상된 피부 장벽 개선을 목표로 의약·바이오 기술을 접목해 개발됐다. 최근 민감성 피부 증가와 피부 장벽 손상에 대한 관심이 커지면서 단순 보습을 넘어 피부 장벽 개선 효능과 안전성을 함께 검증한 고기능성 더마뷰티 제품에 대한 수요가 커지고 있다. 특히 민감성 피부의 경우 유연한 라멜라 구조 형성을 돕는 기존 보습 방식만으로는 손상된 장벽을 견고하게 회복시키는 데 한계가 있다는 점에 주목했다. 대봉엘에스는 피부 장벽 지질 구조를 촘촘하고 견고하게 구현하는 방향으로 제품 설계를 차별화했다. 핵심은 독자 기술인 ‘스택킹 이펙트(Stacking Effect)’다. 이 기술은 특허 성분 ‘밀도세라’를 기반으로 피부 지질 분자를 촘촘하게 적층시켜 기존 라멜라 구조 제품보다 안…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 더마프로가 국가기술표준원 산하 한국인정기구(KOLAS)로부터 시험분야 인정을 취득하며 글로벌 수준의 시험 신뢰도를 공식 확보했다고 밝혔다. KOLAS는 국가기술표준원 산하의 국가 인정기구로 시험·검사 기관이 국제 기준에 맞게 운영되고 있는지를 심사해 공신력을 부여하는 역할을 한다. 시험 및 교정기관에 대한 KOLAS 인정은 국제표준인 ISO/IEC 17025를 기반으로 이루어지며 심사를 통과한 기관은 품질 시스템과 기술 역량 모두 국제 기준에 부합한다는 것을 공식적으로 검증받게 된다. 더마프로가 인정받은 범위는 피부 자외선·주름·거칠기·모공 평가 등 5개 규격으로 '피부 주름 깊이'·'피부 모공 평균 면적' 등을 포함한 총 22개 시험 범위가 해당된다. 관련 분야 전반에 걸쳐 국제 기준에 부합하는 시험 수행 능력을 갖췄음을 공식적으로 인정받은 것이다. 이번 인정이 갖는 실질적 의미는 성적서의 국제 통용성에 있다. KOLAS 인정기관이 발급하는 성적서는 ILAC(국제시험기관인정협력체) 상호인정협정(ILAC MRA)에 따라 미국·유럽·일본 등 주요국에서 별도의 추가 인증 없이 동일한 효력을 인정받는다. 향후 더마프로가 발급…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 4월 23일 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)에서 개발한 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 광독성 동물대체시험법’이 제38차 경제협력개발기구(OECD) 국가시험지침 프로그램 조정자 작업반 회의(WNT)에서 OECD 시험가이드라인(TG 498)으로 최종 채택됐다고 밝혔다. 한국동물대체시험법검증센터(Korean Center for the Validation of Alternative methods, KoCVAM)는 한국의 동물대체시험 개발인정에 관한 정책을 지원하고, 대체시험법 관련 업무를 추진하기 위해 식품의약품안전평가원 내에서 운영된다. OECD 국가시험지침 프로그램 조정자 작업반 회의(Working Group of National Coordinators of the Test Guideline Programme, WNT)는 연 1회 개최되는 정기회의로 시험가이드라인 제·개정과 신규 프로젝트 승인·관리 등을 결정한다. 이번에 승인된 시험법은 외국산 인체피부모델에 의존하던 기존 방식에서 벗어나 국내 기술로 개발된 인체피부모델(KeraSk
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 국내 메디컬 에스테틱 상장사 바이오플러스(099430)는 4월 2일 경기도 고양시 킨텍스에서 열린 ‘CI KOREA 2026’ 기간 중 화장품·뷰티 전문 미디어 코스인이 주최한 오픈렉처 세미나에 참여해 자사의 히알루론산(HA) 필러 ‘스킨플러스-하이알(SkinPlus-HYAL)’의 임상 유효성과 장기 안전성 데이터를 발표했다고 3일 밝혔다. 코스인은 ‘2026년 Rising 화장품 신소재·신제형 최신 동향 세미나’를 개최했으며 해당 세미나는 ‘CI KOREA 2026’의 특별행사로 진행됐다. 이번 세미나에서는 Rising Ingredients, New Tech, AI Solution을 키워드로 차세대 화장품 소재 및 제형 기술 트렌드와 산업 방향성이 공유됐다. 특히 최근 화장품·뷰티 시장은 ‘메디컬급 화장품’을 중심으로 재편되고 있으며 DX·AX 기반의 설계형 소재 개발과 효능 극대화 기술이 확산되면서 신소재·신제형 경쟁이 한층 심화되고 있다. 이러한 흐름 속에서 바이오플러스 이광훈 의료기기 연구소장은 「DVS 가교 기술을 적용한 HA 필러 SkinPlus-HYAL의 임상 유효성 및 장기 안전성」을 주제로 발표를 진행했…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 식약처가 3월 18일 ‘화장품 안전기준 등에 관한 규정 일부개정고시’를 시행하고 화장품 원료 사용 기준과 유통 화장품 안전관리 기준을 정비했다. 이번 개정에서는 ▲ 자외선 차단 성분 추가 ▲ 염모제 원료 목록 정비 ▲ 유통 화장품 시험방법 변경 등 세 가지 내용이 반영됐다. 먼저 자외선 차단 성분이 추가됐다. 이번에 새로 사용 기준이 마련된 성분은 ‘페닐렌 비스-디페닐트리아진(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)’이다. 식품의약품안전처는 「화장품 원료 사용기준 지정 및 변경 심사에 관한 규정」에 따라 해당 성분에 대한 심사를 완료하고 이를 사용상의 제한이 필요한 원료 목록에 반영했다. 사용 한도는 5%이며 흡입을 통해 사용자의 폐에 노출될 수 있는 제품에는 사용할 수 없도록 했다. 이 성분은 유럽에서 ‘S86’ 코드 및 ‘TriAsorB’ 등의 상업명으로 사용되는 자외선 차단 원료로자외선뿐 아니라 일부 가시광 영역까지 대응하는 광범위 차단 특성을 가진 것으로 알려져 있다. 또입자형 구조로 피부 흡수율이 낮고 광안정성이 높은 점이 특징으로글로벌 시장에서 활용되는 자외선 필터로 알려져 있다. 다음으로…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자]국내 1위 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 26일 공시를 통해 2025년 연결 기준 매출 228억 원, 영업이익 39억 원을 기록하며 창사 이래 최대 매출을 달성했다고 밝혔다. 이번 실적은 전년 대비 매출 28%, 영업이익 53% 증가한 수치다. 연간 매출이 200억 원을 넘어선 것은 이번이 처음이다. K-뷰티 산업의 호황과 글로벌 규제 대응 서비스 확대가 맞물리며 성장세가 이어지고 있다. 실적 성장의 배경으로는 ‘제품별 최적화’된 맞춤형 프로토콜 설계 역량이 꼽힌다. K-뷰티 시장이 빠르게 다변화되면서 동일 카테고리 내에서도 제형·성분·사용 맥락에 따라 검증 포인트가 달라지고 있다. P&K는 시험 설계 단계에서부터 브랜드 요구사항을 구조화하고, 목표 효능을 보다 설득력 있게 입증할 수 있는 평가 체계를 구축해왔다. 기술 경쟁력도 실적을 뒷받침했다. OCT, 라만분광 등 계측 기반 평가 역량과 함께 이를 해석·정리해 고객사에 전달하는 데이터 커뮤니케이션 체계를 고도화해왔다. 시험 결과 제공에 그치지 않고 제품 개발부터 검증, 자료 활용까지 이어지는…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] P&K 피부임상연구센타의 자회사이자 색조 전문 연구기업인 케이오니리카 코스메틱스(대표 마르코 난니니)가 ‘2025 코스모프로프 & 코스모팩 아시아’에서 열린 ‘Cosmoprof & Cosmopack Awards 2025’ 메이크업 포뮬라 부문 파이널리스트로 선정됐다고 3일 밝혔다. 글로벌 트렌드 기관 뷰티스트림즈(BEAUTYSTREAMS)가 큐레이터로 참여한 이번 어워드를 통해 케이오니리카의 포뮬라 기술력이 국제 무대에서 공식적으로 인정받았다. 파이널리스트로 오른 ‘멀티 비타민 래디언스 파운데이션(Multi Vitaminic Radiance Foundation)’은 워터프리(Double Gel) 기술을 적용해 뛰어난 광채 표현과 장시간 지속되는 편안한 사용감을 구현한 혁신적 제형으로 호평을 받았다. 이 제품은 끈적임 없이 피부에 밀착되는 독창적 텍스처와 수분 없이도 구현되는 자연스러운 광채, 그리고 오랜 시간 유지되는 편안한 사용감이 특징이며, 이러한 강점은 심사위원뿐 아니라 글로벌 고객사들로부터도 높은 평가를 이끌어냈다. 케이오니리카는 전시 기간 동안 미국, 영국, 독일, 호주, 프랑스 등 50…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자]식약처는 2025년 ‘화장품인체적용시험기관 정책설명회’를 11월 26일(수, 14~17시) 스페이스쉐어 서울역센터9층 다이아몬드홀(서울 중구)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 정책설명회는 화장품 인체적용시험 업계의 화장품 정책 이해도 제고 및 소통 강화를 위해 마련됐다. 이 자리에서는 화장품 주요 정책 방향과 인체적용시험 관리 방안 등이 안내된다. 신준수 바이오생약국장은 “전 세계적으로 K-뷰티의 위상이 높아지는 가운데 오늘 설명회가 국내 화장품 인체적용시험의 과학적 타당성, 윤리성, 안전성 확보하고, K-화장품의 품질과 효능에 대한 신뢰성을 높이는 데 도움이 되는 자리가 되길 바란다”고 강조했다. 설명회 참석 대상은 화장품 인체적용시험기관 관리자급 담당자 등 100여 명이다. (한국인체적용시험기관협의회 누리집(www.kahsrc.or.kr) → ‘공지사항’ → ‘홈페이지(회원사)’ 또는 담당자 메일(비회원사, 메일주소: dongri364@naver.com) 접수)…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 화장품소재 및 원료의약품 전문기업 대봉엘에스(대표 박진오)와 국내 1위 인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오, 이해광)가 미래 신사업 발굴과 글로벌 성장 동력 확보를 위해 60억 원 규모의 ‘딥테크 오픈이노베이션 투자조합’에 출자했다고 2일 밝혔다. 이번 조합은 정부가 중소기업, 벤처기업 등 산업을 육성하기 위해 출자한 모태펀드에 선정된 펀드로 인천 소재 액셀러레이터 탭엔젤파트너스가 운용을 맡는다. 탭엔젤파트너스는 국내 딥테크와 뷰티&헬스 혁신 생태계를 강화하고 스타트업을 적극 발굴하며, 산·학·연·관이 함께하는 오픈이노베이션 허브를 구축한다는 계획이다. 출자에는 대봉엘에스∙P&K 외에도 모태펀드, 인천테크노파크, 네오캠코리아 등이 참여했다. 모태펀드 선정으로 정책적 안정성과 신뢰성을 확보한 만큼 이번 펀드는 딥테크, 바이오, 뷰티, 헬스케어 분야의 유망 스타트업을 발굴·육성에 집중할 예정이다. 양사는 이번 출자를 통해 △뷰티(화장품, 기기) 케어 △헬스케어 △B&H(뷰티&헬스) 관련 딥테크 △건강기능식품 등 사업 포트폴리오를 확장하고 연구개발 및 사업 인프라와 연계한…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자](사)대한화장품학회(회장 황재성, www.scsk.or.kr)는 11월 21일(금) 서울드래곤시티(용산) 그랜드볼룸 3F 한라홀에서 제5차 정기총회 및 추계학술대회를 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회는 오전에 ▲ 정기총회 ▲ 초청강연 후 오후 세션은 소재, 제형, 평가 및 임상, 피부 & 천연물 효능 기전, 안전성, 대체법 분과별 강연으로 진행될 예정이다. 포스터발표는 서울드래곤시티(용산) 그랜드볼룸 한라홀 로비에서 진행될 예정이며, 포스터 심사를 통해 우수 포스터 발표상(후원 선진뷰티사이언스)을 시상한다. 학술대회를 앞두고 사단법인 대한화장품학회 홈페이지를 새롭게 개편했다. 학회 참가자들의 편의를 위해, 초록등록, 등록비 결제 등이 온라인에서 진행된다. 참고로 추계학술대회 구두발표 및 포스터 발표 초록은 10월 22일(수)까지 등록할 수 있다. 학술대회 사전등록은 11월 3일(월) ~ 11월 14일(금)까지 진행되며, 사전등록 이후에는 11월 21일(금) 현장등록만 가능하다. (학회 등록관련 사항은 학회홈페이지 내 공지사항 참조) 또한 추계학술대회 홍보전시부스 신청은 10월 26일(금)까지 마감될 예정이다.(…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자]한국독성학회는 11월 17~19일 사흘간 제주에서 제41차 정기학술대회를 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회 주제는 “미래 세대를 위한 독성학: 안전을 넘어 건강하고 지속가능한 사회로 (Beyond Safety: Advancing Toxicology for a Healthier Future and Sustainable Society)”다. 학술대회에는 세계적인 석학들의 기조강연이 예정되어 있어 주목된다. ▲ 미국독성학회(SOT) 차기 회장이자 오리건주립대학교(Oregon State University)의 Robyn L. Tanguay 교수 ▲ 일본 치바대학교(Chiba University)의 Yasumitsu Ogra 교수 ▲ 중국 중국과학원(Chinese Academy of Sciences)의 Tongbiao Zhao 교수가 독성학의 최신 연구 동향과 미래 방향성을 제시한다. 또한, 특별 강연으로 ▲ 독일 프라운호퍼 ITEM(Fraunhofer ITEM)의 Gustav Bruer 박사와 ▲ 광복 80주년을 기념해 우리나라 독성학의 과거와 미래를 조망할 연세대학교 남기택 교수가 초청됐다. 이 외에도 ▲ 오가노이드 연구 및…