[코스인코리아닷컴 길태윤 기자]㈜더케이컴퍼니(대표 김성우)가 국내 피부임상시험기관 중 최초로 중소벤처기업부가 운영하는 팁스(Tips) 프로그램에 선정됐다고 지난 6일 밝혔다. 팁스(Tips)는 민간 투자와 연계해 우수 스타트업의 기술창업을 지원하는 중소벤처기업부의 대표적 지원 프로그램이다. 더케이컴퍼니는 시드 투자자인 ‘더인벤션랩’의 추천으로 선정되어 향후 2년간 총 5억원의 연구개발 자금을 지원받게 된다. ‘더마넷 시스템’은 의약품과 화장품 임상분야에서 축적한 오랜 경험과 노하우는 물론 인체적용시험기관을 직접 운영하며 얻은 다양한 문제점을 해결할 수 있는 첨단 AI솔루션이다. 특히 단순 연구 프로세스의 자동화를 넘어, 임상데이터와 AI를 활용해 실제 임상을 하지 않더라도 성분과 배합비만 입력하면 유효성과 안전성을 검증할 수 있는 시뮬레이션 기능까지 갖춰 임상시험의 질적·양적 향상은 물론 신뢰성도 크게 높일 것으로 기대되고 있다. 현재 분당 소재 화장품 인체적용시험기관인 ‘더케이피부과학연구소’를 직접 운영하고 있는 더케이컴퍼니는 화장품과 건강기능식품을 비롯한 미용의료기기 등의 안전성과 유효성 등을 과학적으로 입증하는 임상 연구를 수행하고 있다. 또…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자]한국인체적용시험기관협의회(회장 하재현, 이하 한인시협)는 7월 22일 스페이스쉐어 서울역센터 루비홀에서 17개 회원기관, 50명이 참석한 가운데 ‘자율규약 준수와 상생 발전을 위한 한인시협 대표자 결의대회’를 진행했다고 밝혔다. 이날 한인시협은 정관·자율규약 외 이에 기반한 자율규약실천가이드라인 등의 지침을 전체 회원기관이 준수하고 실천할 것을 결의했다. 이와 함께 회원기관 대표자의 결의서 서명과 자율규약 준수와 상생 발전을 위한 4가지 주제 토의 등이 진행됐다. 한인시협은 올해로 설립 7년차로 30개 기관이 참여하는 대표적인 민간 협의체다. 그간 한인시협은 한국 화장품의 혁신성과 안전성을 증명하여 우수성을 마케팅 홍보에 활용하도록 하는 화장품산업 지원군 역할에 기여해왔다. 이런 노력의 일환으로 회원의 자격과 의무, 기관생명윤리위원회 운영, 과학적 실험 연계, 객관적이고 윤리적 시험 실시 기준, 신뢰성 확보를 위한 품질 기준 등 20개 조항의 자율규약을 2020년 제정하고 실천해왔다. 올해 자율규약 실천을 위한 필요 세칙을 포함한 ‘자율규약실천가이드라인’을 제정했으며 실천 다짐 결의대회를 개최했다고 설명했다. 실천 가…
[코스인코리아닷컴 김민석 기자] 피부과학 시험기관 (주)더마프로(DERMAPRO, 대표 고재숙)가 프랑스의 국제 비교숙련도 시험 전문기관 BIPEA(Bureau Interprofessionnel d’Études Analytiques)가 주관한 2024~2025 자외선차단제 국제비교숙련도시험(Program 60: Sunscreen Products, in vivo SPF)에 참여해 ‘Satisfactory(만족)’ 평가를 받고 공식 인증서를 획득했다고 밝혔다. 이번 인증은 (주)더마프로가 수행한 자외선차단제 효능 평가 시험이 국제 기준에 부합하며정확하고 신뢰할 수 있는 시험 데이터를 생성하는 기관임을 입증한 것이다. (주)더마프로는 시험 제품인 ‘sunscreen milk’에 대해 ISO 24444:2019 국제 표준에 따라 SPF 시험을 수행했고평균 SPF 25.9, z-score -0.65의 우수한 결과로 ‘Satisfactory’ 등급을 획득했다. (주)더마프로 관계자는 “이번 BIPEA 인증을 통해 (주)더마프로의 자외선차단제 시험 기술이 국제적 수준에 올라섰다는 것을 공식적으로 확인받았다”며, “앞으로도 글로벌 기준에 부합하는 시험 시스템과 데이터…
[코스인코리아닷컴 김대환 기자] 글로벌 화장품 ODM기업 코스맥스(주)(192820)가프랑스 임상기관 유로핀즈(Eurofins)와 화장품 임상 시험 분야에 대해전략적 파트너십 협약을 체결했다고 오늘(2일) 밝혔다. 유로핀즈는 1987년설립돼 전 세계 950개 이상의 연구소를 운영하고 있는 임상 전문 기업이다. 식품, 환경, 제약, 화장품 분야 전반에 걸쳐 임상 서비스를 제공하고 있다. 특히 화장품 분야는 임상, 분석, 체외(in vitro)와미생물 검사를 제공하며 다양한 고객 요구에 맞춤형 솔루션을 지원하고 있다. 코스맥스(주)는 K뷰티의 글로벌 인지도 확대에 박차를 가하기 위해 이번 파트너십을 추진했다. 최근 K뷰티는 아시아권을 넘어 미국과 유럽, 중동 지역에서도 인지도를 쌓아가고 있다. 한국무역협회에 따르면, 올해들어 5월까지 누적 화장품 수출액은 38억 1,400만 달러에 달한다. 특히 유럽과 중동 지역 수출액은 각각 전년 동기 대비 42%, 62% 급증했다. K뷰티 수출국 다변화에 따라 각 국가별 기준에 부합하는 임상 평가 필요성이 커졌다. 아울러 화장품 수출시 단순한 제품 허가 요건을 넘어서 소비자 보호방안, 지속가능성 고려, 윤리적 소비 생…
[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 글로벌 시험분석기관 유로핀즈(Eurofins)의 화장품&퍼스널케어 부문 한국지사 유로핀즈C&PC 코리아가 올해 하반기 HRIPT(Human Repeat Insult Patch Test, 반복 자극 패치 테스트) 시험 일정을 공개했다. 이번 하반기 HRIPT 시험 일정은 6월부터 12월까지로 월 2~5회 단위로 접수 마감이 운영되며시험 결과는 국영문 보고서(PDF 파일)가 동시에 발행된다. HRIPT는 반복 접촉을 통해 화장품이나 원료의 감작성(알레르기 유발 가능성)을 평가하는 시험으로국제적으로 인정된 RIFM(향료연구소), PCPC(미국퍼스널케어협회) 가이드라인에 따른 시험법을 적용해 진행한다. 최근 소비자 중심의 안전성 요구가 증가하고 있지만 단순 1회성 패치 테스트로는 장기 사용 중 발생할 수 있는 자극성 평가에 한계가 있다. 또 사전 검증 부족으로 제품에 문제가 발생할 시 재정적 피해는 물론 브랜드의 신뢰도까지 하락할 수 있다. 특히 유럽, 미국 등 선진국 바이어들은 사용자 안전성 데이터를 요구하는 경우가 많기 때문에 HIRPT 시험의 필요성도 높아지고 있다. HRIPT(Human Repeat I…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(주)(347740, 각자대표 박진오, 이해광)가 (사)대한화장품학회 2025 춘계학술대회에서 ‘OCT 기반 피부장벽 기능 평가 연구’를 주제로 발표해 우수 포스터 발표상을 수상했다고 오늘(4일) 밝혔다. 이번 연구는 기능성화장품의 효능을 보다 객관적으로 입증하기 위한 목적으로 진행됐다. P&K는 OCT(Optical coherence tomography, 광 간섭 단층촬영기법)를 통해 피부의 장벽이 손상되고 회복되는 과정에서 피부 표면과 피부 내부 구조,혈관 밀도 변화를 객관적으로 검증한 연구 결과를 발표했다. OCT를 이용해 피부 장벽이 손상되고 회복되는 전 과정을 피부 표면은 물론 내부 구조까지 정밀하게 분석한 것이 특징이다. 연구진은 일시적으로 손상된 피부 장벽에 장벽 개선 기능성화장품을 도포한 뒤 OCT로 촬영한 결과, 피부층의 밝기(콜라겐 단백질 분포 영역)가 회복되고 미세혈관 활성이 진정되는 변화를 확인했다고 설명했다. 이는 기존 평가 방식인 피부 밀도, 홍반, 미세 혈류 측정 결과와 유사한 양상을 보여OCT 기반 분석의 신뢰성과 실효성을 입증했다는 평가…
[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 케이엠제약(주)은GS칼텍스, 더마프로와 함께 ‘GreenDiol을 기반으로 한 구강건조 예방 제품의 공동연구 및 개발을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다. 이번 협약은 바이오 소재인 GreenDiol을 활용한 기능성 구강건강 제품 개발을 목표로 한다. GreenDiol은 GS칼텍스가 자체 개발한 100% 바이오 기반 다이올 성분으로미생물 발효를 통해 생산되며 보습과 항염 효과, 효능물질의 분산력, 피부 사용감 등이 뛰어난 차세대 원료이다. 국내 최초 대규모 생산에 성공한 GreenDiol은 2020년 '장영실상'을 수상하며 기술력을 인정받은 바 있다. 업무협약에 따라 케이엠제약(주)은 제품 제형 개발을 주도하고GS칼텍스는 핵심 원료인 GreenDiol을 공급하며더마프로는 구강건조 예방 효과에 대한 임상시험을 수행할 예정이다. 특히 더마프로는 다수의 구강 관련 제품 임상 경험을 보유한 전문 시험기관으로이번 프로젝트의 신뢰성과 객관성을 확보하는 데 중요한 역할을 맡는다. 이번 공동개발은 단순한 제품 출시에 그치지 않고 고령층, 항암 치료 환자, 당뇨병과 자가면역질환 환자 등 구강건조증으로 고통받는 이들을 위한 실질적 솔루…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(주)(347740, 각자대표 박진오, 이해광) 일본 최대 규모의 화장품 기술 전시회인 ‘CITE JAPAN 2025’에 참가해 일본 시장 확대를 위한 본격적인 행보에 나섰다. ‘CITE JAPAN 2025’는 전 세계 화장품 원료사, 연구기관, 제조업체들이 최신 기술과 제품을 선보이는 일본 최대 규모의 화장품 산업 기술 전시회다. 올해는400개 이상의 기업이 참가했으며 1,273개부스와 211개의 기술 발표 세션이 마련되는 등 역대 최대 규모로 진행됐다. P&K는 일본 화장품 브랜드들의 니즈를 정조준한 초정밀 맞춤형 인체적용시험 솔루션을 집중 소개했다. 특히 ▲두피·모발 개선 시험 ▲피부 유용성 및 청결도 평가 ▲자극·손발톱·입술 특화 시험 ▲구강·치아 효능 분석 등 현지 맞춤형 시험 포트폴리오는 일본 시장의 정밀한 품질 기준에 정확히 부합하며 뜨거운 반응을 이끌어 냈다. 자외선 평가 기술과 외부 환경 대응형 시험 시스템 등 글로벌 법규에 대응 가능한 P&K의 기술력은 단순 평가를 넘어 브랜드 마케팅을 견인하는 핵심 전략 수단으로 주목받았으며현장에서 다수의…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(주)(347740, 각자대표 박진오, 이해광)가 미국 시장 진출을 계획하고 있는 국내 뷰티 기업들을 대상으로 미국 FDA 제품 등록 대행 서비스를 시작했다고 오늘(8일) 밝혔다. 이번 신규 서비스는 미국 내 화장품 유통에 필수적인 FDA 등록 절차를 체계적으로 지원하는 원스톱 솔루션으로 국내 기업이 현지 시장에 보다 빠르고 안정적으로 진입할 수 있도록 지원한다. 특히 자외선 차단제 등 OTC 제품에 요구되는 SPF와Broad Spectrum 시험을 포함한 인체적용시험 수행부터 제품 정보 등록, 성분 리스팅, 라벨 검토에 이르기까지 전 과정을 일괄 지원한다. 이번 서비스의 핵심은 미국에서 새롭게 시행된 MoCRA(Modernization of Cosmetics Regulation Act) 규제 대응이다. MoCRA는 소비자 안전과 제품 투명성 강화를 목표로 도입된 미국의 새로운 화장품 규제로미국 시장 진출을 희망하는 모든 브랜드가 반드시 준비해야 할 필수 요건으로 자리 잡고 있다. MoCRA 시행에 따라 제품 성분 리스팅, 제조 시설 등록과U.S. Agent 지정, 유해…
[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 태남생활건강(주)과 임상시험 전문기업 (주)오에이티씨(OATC)가 ‘피부 과학, 미래 뷰티 시장을 선도하기 위한 동행’을 주제로17일 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약의 목표는 과학적 검증과 혁신 제품 개발을 위한 전략적 파트너십 구축이다. 양사는 이번 협약을 통해 고기능성 화장품의 연구개발, 피부과학 기반 효능 검증, 지속 가능한 원료 활용 등 미래 뷰티 트렌드를 선점하기 위한 협력 체계를 마련한다고 오늘(18일) 밝혔다. 양사는 ▲원료 특성에 기반한 고기능성 화장품 기획과 임상 전략 수립 ▲천연, 지역 특화 원료의 효능, 안전성 검증 연구 ▲맞춤형 임상시험 설계와 실행 ▲피부 유형, 연령별 데이터 분석을 통한 제품 개발 등에 공동으로 참여한다. 이를 통해 태남생활건강(주)은 임상시험 완료 제품의 마케팅과 유통을 담당하고(주)OATC는 제품의 안전성, 유효성 평가와 신뢰성 있는 임상 보고서 제공에 주력할 계획이다. 태남생활건강(주)은 이번 협약을 통해 대표 브랜드 ‘밀크바오밥’의 제품력 강화와 함께 최근 론칭한 과학 기반 스킨케어 브랜드 ‘밀바랩(MILBA LAB)’의 연구개발 속도를 높일 것으로 기대하고 있다…
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 피부인체적용시험 전문기업 피엔케이피부임상연구센타(주)(347740, 각자대표 박진오, 이해광)는 최근 급변하는 글로벌 뷰티 시장 트렌드에 발맞춰 ‘글로벌제도협력팀’을 신설하고 아모레퍼시픽에서 약 25년간 글로벌 R&D와인증 실무 경험을 쌓은 육심욱 상무를 영입했다고 오늘(2일) 밝혔다. 글로벌 시장 조사 기관인 민텔과 세계 최대 화장품 소재 밸류 체인을 가지고 있는 BASF가 2025년 공통으로 선정한 화장품 산업 트렌드는 ▲정확한 효능을 가진 소재와 제품 ▲과학적 검증과 평가 ▲친환경을 생각하는 지속 가능 가치 실현 ▲안티 에이징을 넘어 에이징 예방(슬로우 에이징) ▲프리쥬비네이션(Prejuvenation, 예방 목적 재생술)이다. 이를 기반으로 소비자 중심의 가치 전환이 가속화되면서 산업 전반에서 화장품 소재, 인체적용시험 등 밸류 체인의 역할이 더욱 커지고 있다. 이런 상황에서 많은 국내 인디 뷰티 브랜드가 글로벌 시장에서 주목받고 있지만 국가별 상이한 인증과등록, 광고에 대한 규제 환경이 해외 진출의 장벽으로 작용하고 있으며안전성 관련 자료준비 의무도 오는 2028년부터 국내에서 시행될 예정이다. P&am…
[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 세명대학교 화장품임상연구지원센터(센터장 신선미)가올해화장품 제조,판매 기업의 품질 경쟁력 강화와 제품 신뢰도 향상을 위해'화장품 소재 유효성 및 안전성 시험비 지원 사업'에참여할 기업을 모집한다고 오늘(26일) 밝혔다. 이번사업은 충청북도가 지원하는 사업으로 도내 화장품 제조, 판매 기업의 품질 경쟁력 강화와 제품 신뢰도 향상을 위해▲화장품 및소재, 원료에 대한 인체적용시험▲화장품 유통 안전관리기준 분석 시험 ▲화장품 시제품 생산장비 활용 등을 지원한다. 총 사업비는 7,000만원이며 기업당 지원유형에 따라 한도 내 차등 지원한다. 화장품 및 소재, 원료에 대한 인체적용시험은▲화장품 유효성 인체적용시험(주름개선, 잡티완화 등)▲화장품 피부일차자극 안전성 인체적용 시험 지원▲기능성 화장품 인체적용시험(자외선 차단 측정 등) 등을 지원한다. 안전성 시험분석 시험은▲유통화장품 안전관리기준(화장품 안전기준 등에 관한 규정, 식약처 고시) 관련 22종목 분석 등 화장품 관련(pH, 납, 비소 등)▲이화학시험평가 등을 지원한다. 화장품 시제품 생산장비 활용은 초고압 균질기, 농축기 등을 지원한다. 지난 2021년부터 ‘화장품…
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