[코스인코리아닷컴 한지원 기자] 유로핀즈 C&PC가 오는 7월 9일 오전 10시부터 12시까지 '의료? 미용? 경계에서 길을 찾다 - 미용기기의 임상시험과 의료기기 규제 전략'을 주제로 온라인 웨비나를 진행한다.
이번 웨비나는 미용기기, 기능성화장품 제조업체, 의료기기 스타트업, RA, R&D, 마케팅, 임상기획 실무자 등을 대상으로 무료로 실시한다.
웨비나에서는 기능성화장품과 미용기기, 의료기기의 경계가 점점 모호해지고 있는 가운데 국내외 시장 진출을 준비하는 기업들을 위해 미용기기의 임상시험 전략과 인허가 대응 방안을 실무 중심으로 다룰 예정이다.
유로핀즈(Eurofins)의 글로벌 임상시험 인프라와 함께 EMERGO by UL의 규제 전문성도 함께 소개된다. 웨비나는 글로벌 시험소 네트워크를 보유한 Eurofins Cosmetic & Personal Care와 세계적 의료기기 인허가 컨설팅 그룹 Emergo by UL이 함께한다.
웨비나는 먼저 임재욱 유로핀즈 C&PC 이사가 '기능성화장품과 미용기기의 임상시험 전략'에 대해 발표한다. 임 이사는 미용기기와 의료기기의 법적 분류를 비교하고 글로벌 시장 적용 가능한 미용기기 임상시험 사례를 소개한다. 또 광고 리스크 예방을 위한 임상 데이터 활용 방안을 공개한다.
유로핀즈 글로벌 시험소 네트워크와 대응 전략, 인체적용시험과 사용성 평가의 차이와 선택 기준에 대해서도 설명한다.
이어서 이지운 Emergo by UL 과장이 '의료기기 인허가 및 글로벌 진출 전략'을 주제로 발표를 진행한다. 주요 미용의료기기의 분류와 등급, 미국, 유럽, 브라질 등 국가별 인허가 흐름과 글로벌 시장 진출 전략을 제시한다. 특히 대표 제품 사례와 규제 당국의 최신 동향 등도 공유해 관련 업체들의 해외 시장 진출을 지원한다.
의료? 미용? 경계에서 길을 찾다 - 미용기기의 임상시험과 의료기기 규제 전략 웨미나 프로그램
주제발표 이후에는 실시간 Q&A를 진행해 궁금한 사항을 공유할 수 있도록 하고 참가자간 네트워킹도 진행한다. 유로핀즈 C&PC는 이번 웨비나를 통해 참가기업들이 기능성화장품과 미용기기, 의료기기 등 경계 제품의 국내외 임상과 인허가 전략 수립이 가능할 것으로 기대하고 있다.
웨비나 참가 신청은 사전등록 링크(https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeRg7HMFwbKi9fFNHo7b7M7cMdBMtm0tHhZMQhVRDdQX0oWoA/viewform?usp=header)를 통해 할 수 있다. 자세한 문의는 메일(eurofinscpc@cpt.eurofinsasia.com)이나 전화(070-4442-0975)로 가능하다.
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